独活寄生汤加减方配合玻璃酸钠治疗膝OA的临床观察
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【摘要】 目的 观察独活寄生汤加减方配合玻璃酸钠关节内注射治疗肝肾不足，风寒湿阻型膝骨性关节炎的临床疗效。方法 将60例符合纳入标准的膝骨关节炎患者，按照完全随机设计原则，随机分为两组(各30例)，治疗组口服独活寄生汤加减方加每周一关节内注射玻璃酸钠，对照组单独行每周一关节内注射玻璃酸钠，连续五周一疗程，对治疗前后进行评分，观察其临床效果。结果 治疗组30例，显效20例，有效9例，有效率96.6%，对照组30例，显效9例，有效17例，有效率86.6%，经秩和检验两组疗效有明显差异，具有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。结论 独活寄生汤加减方配合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎疗效肯定、安全。
【关键词】膝骨关节炎 独活寄生汤 玻璃酸钠
中图分类号：R274.9 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)7-283-02
膝关节骨性关节炎(OA)是一种多发于老年人的慢性进行性骨关节病，又称膝骨性关节病。为研究中医药治疗膝骨性关节炎的新方法，我院临床观察本院名中医化裁之独活寄生汤加减方配合玻璃酸钠关节内注射治疗肝肾不足，风寒湿阻型膝骨性关节炎的临床疗效，临床取得了较好的疗效，现将临床观察结果报告如下：
1 临床资料
1.1 一般资料 所有病例均来源于湖南中医药大学附属常德医院的门诊病人，共60例，分成治疗组或对照组，每组各3O例。治疗组男14例，女16例，其中单膝25例，双膝5例，平均(59.00±9.84)岁，病程(35.60±20.58)月；对照组男13例，女17例，其中单膝24例，双膝6例，年龄平均(58.23±8.94)岁，病程平均(34.03±19.88)月，2组一般资料经统计分析，均P>0.05，组间均衡性良好。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]膝骨性关节炎的西医诊断标准。
1.2.2 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》的医证候诊断标准选择膝骨性关节炎肝肾不足、寒湿阻络证。
1.2.3 病例纳入标准 (1)符合西医诊断标准。(2)符合中医诊断标准和中医证型肝肾不足，风寒湿阻证者。(3)年龄大于40岁且小于80岁。(4)影像学检查显示为Ⅰ—Ⅲ期的患者。(5)签署进入研究知情同意书者。
2 研究方法
2.1 治疗方法 对照组单纯行病变膝关节关节内注射玻璃酸钠，每周一次，五周一疗程；治疗组行关节内注射玻璃酸钠配合中药独活寄生汤加减方口服 组方如下：独活15g 桑寄生15g 秦艽15g 防风15g杜仲10g怀牛膝15g熟地10g当归10g川芎15g 白芍10g 茯苓10g党参10g木瓜10g 伸筋草10g 桑枝20g甘草6g，中药每日一剂，水煎服，每天两次 共服五周一个疗程，由常德市第一中医院煎药室制备。玻璃酸钠关节内注射同对照组。
2.2 膝关节内注射玻璃酸钠的操作方法：以膝关节髌骨外缘中点穿刺点为进针点穿刺，有积液者先抽出积液，在严格无菌操作下对患者膝关节用7号针头注射2%利多卡因，局麻后穿刺，有落空感后回抽无血推注无阻力。如有关节积液，应将其抽尽，并保留针头于注射部位，缓慢注入玻璃酸钠注射液2ml，拔出针头后，络合碘消毒穿刺点，以无菌纱布覆盖针孔。然后缓慢被动活动给药关节数10次。使SH均匀分布在关节软骨和滑膜表面上。每周注射1次，连续5次为1个疗程。同时鼓励患者做静力性肌收缩练习及不负重的关节活动。
2.3 疗效观察
2.3.1 疗效观察指标 根据《中药新药临床指导原则》制定相应评分表，对治疗一个疗程(5周)前后相关症状、体征及临床疗效变化进行观察(关节疼痛、胫软膝酸、局部压痛等项目)，实验室各项检查项目治疗前后各做一次。
2.3.2 证候疗效判定标准[2] 根据《中药新药临床指导原则》标准评定痊愈、显效、有效、无效。
2.4 统计学方法 全部数据均采用spss15.0统计软件包进行统计分析。
3 结果
3.1 两组临床总体疗效比较(见表1)
表1 两小组研究对象治疗5周后临床疗效比较表
注：等级治疗采用秩和检验。Z=-2.875 P=0.004 两组临床疗效差异有统计学意义(P<0.05),经一个疗程治疗后治疗组疗效优于对照组。
3.2 两小组治疗5周后总积分及前后分差值比较
表2 两小组治疗5周后总积分及分差值比较
注：两小组治疗5周后在总积分、分差值方面进行t检验显示差异有统计学意义，治疗组在改善评分方面明显优于对照组。
4 讨论
膝骨性关节炎中医认为其属于“骨痹”“腰腿疼”“膝痹”范畴，俗称“老寒腿”，多认为认为本病病本在肝肾亏虚，病标在风寒湿阻，瘀血内阻，属本虚标实之证。到目前为止没有治愈的方法，而中医作为我国几千年防病治病的瑰宝，对于膝骨关节炎的治疗具有个体化治疗的特点，方便易行，且价格低廉，不良反应少，可同时对整体和局部进行治疗，很适合膝骨性关炎的病情特点，且便于长期使用。实验研究表明其具有改善软骨细胞功能，促进软骨修复，抑制滑膜炎性改变，延缓软骨退变，改善微循环与血液流变性，降低骨内压等作用，因此中医药有希望成为膝关节骨关节炎药物治疗最主要的途径。
本组临床研究表明治疗组疗效明显高于对照组，且无明显不良反应，独活寄生汤加减方配合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎疗效肯定、安全。其中独活寄生汤加减方是我院名中医在几十年的临床中潜心研究独活寄生汤组方配伍结合临床实践化裁而出，具有补益肝肾、祛风除湿止痹痛的作用，很适合肝肾不足、寒湿阻络型膝骨性关节炎患者，现代药理研究发现独活寄生汤对二甲苯所致的小鼠耳肿胀有明显的抗炎消肿作用[3]；可改善微循环，对抗肾上腺素引起的毛细血管闭合[4]，抑制肿瘤S180，活化T细胞增殖能力，促进其自然杀伤细胞(NK)活性和白介素—2(IL--2)分泌水平[5]。上述研究为独活寄生汤治疗肝肾不足，气血不足，风寒湿邪侵袭之痹证提供了有力的依据。
通过该临床观察可以认为独活寄生汤加减配合玻璃酸钠治疗KOA具有以下特点①独活寄生汤加减方从整体上治疗，针对肝肾不足，风寒湿阻辩证施治，玻璃酸钠改善关节腔的局部环境，改善滑液的质量，延缓和治疗关节软骨的破坏；两者结合使用提高临床疗效②无严重并发症；综上所述 ......
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