调脂治疗对高脂血症合并糖耐量异常的临床疗效观察(2)
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参见附件(2595KB，2页)。
1.1.2 诊断标准 参照2007年《中国成人血脂异常防治指南》，血清总胆固醇脂(TC)>5.18mmol/L ，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)>3.37mmol/L，和(或)甘油三酯(TG) >1.7mmol/L ，并同时按WHO标准，行75g 葡萄糖耐量试验(OGTT)，餐后血糖(2hPG)≥7.8mmol/L 而<11.1mmol/L 可诊断为糖耐量异常(IGT)者入选。
1.1.3 排除标准 严重的肝肾功能损害、器质性心脏病、诊断明确的糖尿病、严重的高血压(血压≥160/100 mmHg)、半年内患急性心梗、脑血管意外、严重创伤或大手术；有影响血脂代谢的疾病，如甲低、肾病综合征、糖尿病等；孕妇或哺乳期妇女等。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 血脂康胶囊组(A组)：血脂康胶囊(规格0.3g×12粒，批号20101201，北大维信生物科技有限公司)，每次0.6g ，每日2 次；辛伐他汀片组(B组)：辛伐他汀片(规格20mg×7粒，批号100613，默沙东制药(中国)有限公司)，每次20mg，每晚一次，A组及B组同时给予治疗性生活方式干预措施；对照组(C组)：单纯进行饮食控制；减少体重；增加体力活动及针对其它的心血管病危险因素的措施如戒烟、限盐、降低血压等生活方式干预；疗程共24周，治疗过程中所有患者不再使用其他任何种类的调脂药物，询问并记录不良反应。
1.2.2 测定指标 服药前、后禁食12h以上，在早晨安静状态下，前臂采静脉血，即时分离血清，检查血脂各项指标及空腹、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白。血脂采用目前标准的酶法测定，血糖使用氟化钠抗凝、已糖激酶法测定，糖化血红蛋白采用酶比色法测定。
1.2.3 统计学方法 运用SPSS 13.0 版统计分析软件建立数据库并录入，计数资料比较采用x2检验，干预前后均数的比较采用配对t 检验及方差分析。
2 结果
2.1 A组 治疗前后对比，TG、TC、LDL-C均极显著降低(t值为3.15、5.61、3.77，P<0.01) ，高密度胆固醇脂(HDL—C)水平极显著升高 (t值为6.24，P<0.01) ，抗动脉粥样硬化指数 (HDL-C/TC) 极显著上升，空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAIc)均显著降低(P<0.05)，治疗期间出现胃纳欠佳1例，头晕1例，上述反应均不影响继续服药，且在用药过程中逐渐适应，见表1、表2。
2.2 B组 治疗前后对比，TG、TC、LDL-C均极显著降低(t值为3.76、6.27、3.82，P<0.01) ， HDL—C水平极显著升高 (t值为6.18，P<0.01) ，HDL-C/TC 极显著上升， FPG、2hPG、HbAIc均无显著性差异(P>0.05)，治疗期间出现胃部不适3例，乏力1例，继续用药不适消失，1例因出现皮疹过敏反应而停药，见表1、表2。
2.3 C组 治疗前后对比，TG、TC、LDL-C及HDL—C均无显著性差异(t值为1.24、1.63、1.28、0.71，P>0.05)， FPG、2hPG、HbAIc均无显著性差异(P>0.05)
2.4 三组间比较 24周治疗前后对比，A、B两组降低TG、TC、LDL-C及升高HDL—C 、HDL-C/TC具有统计学意义(P<0.01)，C组治疗后血脂相关值无显著性差异(P>0.05)；A组降低FPG、2hPG、HbAIc 值具有统计学意义(P<0.05)，而B、C两组治疗后血糖值无显著性差异(P>0.05)。见表1、表2。
2 讨论
通过调查发现高脂血症现象在人群中越来越多且有年轻化趋势，与此同时 ,与血脂异常密切相关的糖尿病和代谢综合征在我国也十分常见，其中IGT的发病率也逐年上升。对高脂血症合并糖耐量异常患者，在调脂治疗同时应积极干预血糖水平，控制血糖至正常水平，需及早对社区居民采取安全、有效的综合调脂防治措施。血脂康与辛伐他汀都属羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂, 都通过竞争性抑制该酶活性, 减少肝脏胆固醇合成, 同时增加肝细胞表面LDL- C 受体活性, 促进血浆LDL- C的清除[1]；通过本实验显示，A组明显降低IGT并血脂异常患者的TG、TC、LDL—C，升高HDL—C，还降低FPG、2hPG及HbAIc水平；B组也明显降低TG、TC、LDL—C，升高HDL—C，但降低FPG、2hPG及HbAIc水平不明显，对照组仅轻度降低TG、TC、LDL—C，轻度升高HDL—C，对血糖影响无明显差异性；由于血脂康胶囊是用高新技术由红曲精制而成的调脂药物 ，富含甲基戊二酰辅酶 (HMG—CoA)还原酶抑制剂、不饱和脂肪酸和多种必需氨基酸。其作用机制可能是HMG— CoA还原酶抑制剂特异性竞争性抑制HMG—CoA还原酶，减少细胞 TC的生物合成，增强脂蛋白脂解酶活性，降低血清TC、 TG水平 ，使LDL-C清除增加和形成减少，还显著升高HDL—C水平[2-5] 。由于血脂康所含多种不饱和脂肪酸，抑制 TG和脂肪酸的合成，改善周围软组织对胰岛素的敏感性，减轻胰岛素抵抗及胰岛的负担，增强胰岛素的生物效应，增加机体对葡萄糖的利用，使糖代谢得以改善 。
资料证明，血脂异常是冠心病重要危险因素，现已明确血浆胆固醇特别是低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)水平升高是心肌梗死、脑卒中等致残、致死性动脉粥样硬化性疾病的重要独立危险因素之一 ，动脉粥样硬化指数是评价高脂血症对冠心病危害程度的最敏感指标[6]；而IGT是处于糖代谢正常与DM之间的一种异常代谢的中间状态，其存在胰岛素抵抗和细胞功能缺陷等病理生理状态；且具有血管病变的多种风险因子的临床特点[7-8]。积极降低LDL-C、IGT能显著减少冠心病、脑卒中的致残率和病死率 [9-11] 。本实验证实，血脂康与辛伐他汀组对血脂的主要调节作用是一致的,其中A组升高HDL—C、降低FPG、2hPG的作用明显优于B组，而降低LDL-C的作用不及B组，A、B两组在降低动脉粥样硬化指数上基本一致。2007年我国发布的《中国成人血脂异常防治指南 》中指出对高脂血症患者 ,要确定“综合危险”并进行“综合防治”，才会起到事半功倍的效果 [12-13] 。而治疗性生活方式治疗措施作为血脂、血糖干预的重要手段，可一定程度辅助改善胰岛素敏感性，改善血脂代谢异常，尤其血脂康胶囊配合生活方式干预，以显著的降脂效果、改善糖尿病前期IGT的胰岛素敏感性，有协同降低血糖作用，不良反应小，安全性高，疗效确切，较辛伐他汀组更适合高脂血症合并糖耐量异常的患者，值得在临床广泛推广应用。
参考文献
[1] 周慧,曾兆良.血脂康辛伐他汀治疗2型糖尿病并血脂异常. 医药论坛杂志,2005,26(21):10-11.
[2] 王彩玲，李曙远，张伟.血脂康对2型糖尿病人胰岛素敏感性的影响[J].中国糖尿病杂志，2001,9(3)：171-173.
[3] 席蓓莉. 血脂康和辛伐他汀治疗老年原发性高脂血症疗效比较. 上海: 第二医科大学学报, 2002,22(3): 285-286 ......
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