药品检验标准采用存在的问题与对策
【摘要】目的 探讨药品检验标准存在的问题,并提出合理性对策。方法 以药品检验标准为实例,对药品标准存在的问题进行分析。结果 药品检验标准存在一种药品多种标准、管理不规范、检验标准滞后给检验工作带来困难等问题。结论 为提高药品生产质量的整体水平,应该尽快规范药品检验标准,保证人民群众的用药安全。【关键词】药品检验 检验标准 缺陷 对策
中图分类号:R927.1文献标识码:B文章编号:1005-0515(2011)8-350-01
国家药品标准是国家监督管理药品质量的法定技术标准,是药品生产、经营、使用、检验、监督共同遵循的法定依据,对于监督者合被监督者都有约束力,但是因为现行同名药品,特别是中成药的标准仍不统一[1],存在标准修订不完善、未能及时通知药检所、制定标准使未仔细校对等问题,导致在药品检验工作中检验标准的可靠程度下降,严重影响检验结果的判定,近年来,随我我国医药行业的不断发展,对药品检验提出了更高的要求[2],因此如何提高药品检验标准的可靠性,成为药品检验部门面临的重要课题,本文介绍我国药品检验标准存在的问题,并提出合理性改进措施,现报告如下。
1 药品检验保准存在的问题
1.1 药品质量标准不规范 按照《药品管理法》相关规定,药品质量标准只能由省、自治区、直辖市药品监督部门和国务院药品监督部门药典委员会制定 ......
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