肝康IV号治疗非酒精性脂肪性肝炎38例
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【摘要】目的 观察肝康IV号治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效。方法 65例非酒精性脂肪性肝炎患者被随机分为治疗组(n=38)和对照组(n＝27)。治疗组给予肝康IV号150ml，每日分2次口服。对照组采用易善复口服治疗 456 mg/次, 3次/日,于治疗前及治疗4周后观察患者血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酯、胆固醇变化, 4周后B超观察肝脏形态变化。结果 治疗组与对照组总有效率比较，差异有显著性意义(p<0.05)。两组患者于治疗前后实验室指标均有明显改善,但治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论 肝康IV号治疗非酒精性脂肪性肝炎优于常规治疗药物,值得进一步研究。
【关键词】肝康IV号 非酒精性脂肪性肝炎
中图分类号：R575.5 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2012)1-223-02
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)其发病机制目前尚不十分清楚，胰岛素抵抗及遗传因素与其发病关系密切，肥胖和糖尿病也是相关因素。因为饮食结构及环境变化，我国非酒精性脂肪性肝炎发病率逐年上升。我们应用肝康IV号治疗非酒精性脂肪性肝炎，取得较好的疗效。现报道如下：
1 资料与方法
1.1 病例资料 所选病例均为竹山县人民医院及十堰市人民医院自2007年5月～2010年6月门诊及住院患者。诊断符合2006年2月修订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》诊断标准[1]。治疗组38例，男26例，女12例，平均年龄48.7岁，病程平均为3.3年；对照组27例，男20例，女7例，平均年龄45.6岁，病程平均为2.8年。两组病例在年龄、性别、病情方面无统计学差异(P >0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 两组均进行基础治疗(包括节食、低脂低糖饮食、控制体重、增加运动等), 治疗组给予肝康IV号浓缩煎剂(组方由泽泻、乳香、没药、姜黄、人参、茯苓、白术、甘草等组成，由本院药剂科制备，含生药1mg/ml)150ml，每日分2次口服。对照组采用易善复胶囊(北京安万特制药有限公司生产,主要成分为多烯磷脂酰胆碱228 mg) 456 mg,，每天3次,口服,共治疗4周。
1.3 观察项目 治疗前及治疗后检测患者肝功能、血脂等指标，并予以彩超观察肝脏形态方面变化。
1.4 统计学方法 结果以(x±s)表示，所有数据应用SPSS13.0软件包进行统计分析。所有计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。
1.5 疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[2]制定标准。治愈：临床症状、体征消失，肝功能恢复正常，TC下降≥20%，TG下降≥40%，超声检查基本恢复正常，脂肪肝特征消失。有效：临床症状、体征消失，肝功能恢复正常，TC下降10～19%，TG下降20～39%，超声检查肝脏声像图明显好转。无效：未达上述标准。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 治疗组治愈11例，有效19例，无效8例，治愈率23.68%，总有效率为81.58%；对照组治愈5例，有效13例，无效9例，治愈率18.51%，总有效率为66.67%。两组总有效率比较，差异有显著性意义(p<0.05)。
表1 两组临床疗效比较
注：与对照组比较，①p<0.05。
2.2 两组治疗前后血脂变化比较 治疗组TC、TG、HDL-C治疗前后比较，差异有显著性意义(p<0.05)；对照组TC、TG治疗前后比较，差异有显著性意义(p<0.05)。两组治疗后TC、TG、HDL-C比较，差异均有显著性意义(p<0.05)。
2.3 两组治疗前后肝功能变化比较 两组治疗后ALT、AST、GGT均显著改善，与治疗前比较，差异均有非常显著性意义(p<0.01)；两组治疗后ALT、AST、GGT比较，差异均有显著性意义(p<0.05)。
表3 两组治疗前后肝功能变化比较
注：与本组治疗前比较，①p<0.01；与对照组治疗后比较，②p<0.05。
2.4 不良反应观察 两组治疗中均未发现有明显的不良反应。
3 讨论
随着人们生活水平的提高及生活节奏的变化，代谢性肝病日益成为肝功异常的主要因素之一，非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病中的一种较重的临床类型，发病机制尚不明确，“二次打击”是目前最为成熟的学说。初次打击主要为胰岛素抵抗(IR)，持续的I R基础上伴发氧化应激及脂质过氧化，对肝细胞进行二次打击，加剧肝细胞损伤，导致NASH的发生[3，5]。因此促进机体脂质代谢，将人体内源性磷脂替换,对已破坏的肝细胞膜结构进行修复,增加膜的流动性和稳定性,可起到明显保护肝细胞的作用。
根据非酒精性脂肪性肝炎临床表现，符合中医的“积聚证” 范畴，大多数医家认同脾运化失调，湿浊内生，阻遏气机，气滞血瘀，痰瘀互结所致病机。痰湿为本，血瘀为标。肝康IV号是十堰市人民医院多年来用于治疗脂肪肝的经验方，由泽泻、乳香、没药、姜黄、人参、茯苓、白术、甘草等组成。以祛痰化瘀为主，行气健脾为辅。方中泽泻、乳香为君。泽泻利湿祛邪，乳香行气破瘀；辅以茯苓、白术健脾化湿为臣；人参补气养血，杜绝生痰之源，没药与乳香相须而用为佐，姜黄既可活血化瘀，又可疏肝理气为使。甘草既有平肝健脾之功效，也可调和诸药。达到标本兼治的目的。易善复主要成分为天然多烯磷脂酰胆碱，含有大量的不饱和脂肪酸 ,可将人体内源性磷脂替换,增加膜的流动性和稳定性,起到保护肝细胞的作用,在临床多年验证中对于脂肪性肝病疗效确切。
通过本观察显示，治疗组及对照组治疗前后实验室指标均有明显改善,但治疗组明显优于对照组(P<0.05), 两组总有效率比较也存在显著差异性(P<0.05)，说明治疗组相对更优于对照组 ......
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