苏子油软胶囊联合辛伐他汀治疗不稳定性心绞痛临床观察
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【摘要】目的 观察苏子油软胶囊与辛伐他汀联合应用治疗不稳定性心绞痛的临床疗效。方法 选取60例明确诊断的不稳定性心绞痛患者随机分为治疗组30例 和对照组30例。对照组患者采用抗心绞痛常规治疗手段及辛伐他汀配合治疗；治疗组患者在对照组治疗基础上加用苏子油软胶囊4g/d，两组患者治疗疗程均为 8w。治疗前后观察两组患者心绞痛症状、心电图情况、血脂水平及肝肾功能状况。结果 治疗组心绞痛症状疗效情况临床总有效率为86.67%，对照组总有效率为70%，两组比较有统计学意义( P<0.05 )；治疗组心电图有效率为53.33%，对照组有效率为36.67%，两组比较有统计学意义( P<0.05 )；两组血脂指标较治疗前均显著改善( P<0.05或 P<0.01 ) ，其中TG与TC水平改善治疗组优于对照组( P<0.05)。结论 苏子油软胶囊对不稳定性心绞痛的治疗有良好作用。
【关键词】苏子油软胶囊 辛伐他汀 不稳定性心绞痛
中图分类号：R541.42 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)3-221-01
不稳定型心绞痛(UAP)是一组介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间的临床心绞痛综合症，其发病机制与动脉粥样硬化脂样斑块活动、血小板聚集、冠状动脉痉挛等因素有关[1]。它是在原有冠状动脉粥样硬化基础上发生不稳定斑块破裂，内皮下凝血酶原暴露并使血小板粘附、聚集，形成不完全性血栓，引起冠状动脉狭窄，导致症状出现，目前主要以抗缺血治疗为主[2]。本文在常规治疗的基础上，观察用苏子油软胶囊联合辛伐他汀治疗不稳定型心绞痛60例 ，获得良好疗效 ，现作如下报道。
1 资料与方法
1.1 一般资料 依据中华医学会心血管病学分会颁布《不稳定型心绞痛诊断治疗建议》[3]选择我院住院治疗的不稳定型心绞痛患者60例，按照随机设计分为治疗组和对照组 。治疗组30例 ，其中男17例 ，女13例，年龄56岁±7岁，病程l 1个 月±3个月；对照组30例，其中男18例 ， 女 12例 ； 年龄5 8岁±6岁，,病程l 2个 月±5个月；两组临床资料年龄、性别及病情相近，经比较无统计学意义( P>0.05 ) 。
1.2 入选标准 1、近一周内发生静息性心绞痛；2、最后一次心绞痛发作在入院前48h内；3、有基础冠心病的证据(至少1项)：①症状发作时版缺血性心电图(ECG)改变，②既往有心肌梗死(MI)史，冠状动脉介入治疗(PCI)史，冠状动脉旁路移植(CABG)史，③冠状动脉造影(CAG)或非CAG检查提示冠心病；4、以往运动负荷试验证实有缺血性ECG改变。排除标准：1、ST段抬高；2、新出现的左束支传导阻滞(LBBB)；3、继发原因导致的心绞痛发作；4、血小板减少症、贫血、活动性出血、活动性溃疡、未控制的高血压[收缩压>200mmHg或舒张压>120mmHg(1mmHg=0.133KPa)、脑卒中史、糖尿病视网膜病变；5、肾功能衰竭(血肌酐清除率<30ml/min )；6、有肝素过敏史者。
1.3 治疗方法 对照组给予常规抗心绞痛治疗 (包括肠溶阿司匹林、β-受体阻滞剂、硝酸酯类、钙离子拮抗剂等，低分子肝素5000IU皮下注射等) 加用辛伐他汀10mg/d。治疗组在对照组治疗基础上给予苏子油软胶囊 (福州三爱药业有限公司生产)，4g/d 。疗程均为8w。
1.4 观察指标 观察心绞痛发作次数 、发作诱因、发作程度、持续时间以及伴随症状；心电图的变化情况；血脂水平检查以及肝、肾功能等。
1.5 疗效判定标准 显效：心绞痛症状消失或基本消失，体力活动耐量增加，心电图原有ST段压低或/和T波倒置恢复正常，或ST段改变基本恢复正常或改善≥70%，心肌缺血负荷减少；有效：心绞痛症状明显减轻，或心绞痛发作时间减少，每次发作时间<2min，心电图示缺血的ST-T有所改善(改善50%~70%)；无效：心绞痛发作程度、次数、持续时间无明显改善，与治疗前基本相同；心电图示缺血型ST-T无改善，与治疗前基本持平。
1.6 统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料采用Radit分析。
2 结果
2.1 两组患者心绞痛症状疗效情况(见表1)
表1 两组患者心绞痛症状疗效情况比较
注：两组总有效率比较，p<0.05。
2.2 两组患者缺血性心电图疗效情况(见表2 )
表2 两组患者缺血性心电图疗效情况比较
注：两组总有效率比较，p<0.05。
2.3 两组患者治疗前后血脂水平疗效情况 治疗组与对照组治疗后血脂中TC、TG、LDL-C水平与治疗前比较均有明显下降( P<0.05或 P<0.01 )，两组HDL-C水平与治疗前比较均上升，其中治疗组治疗后TC、TG水平与对照组治疗后比较差异有统计学意义。见表3。
表3 两组患者治疗前后血脂改善情况(x±s) mmol/L
注：与同组治疗前比较：1) p<0.05 2) p<0.01；与对照组治疗后比较：3)p<0.05
2.4 其他指标情况 治疗过程中两组肝功能、肾功能各项指标均正常，无明显变化。
2.5 不良反应 治疗过程中治疗组1例用药初期出现轻微头晕，随后头晕症状消失，其余无明显不适症状。
3 讨论
多数不稳定型心绞痛病人均有严重的阻塞性缺血性心脏病，其冠状动脉粥样硬化的发展，可引起进行性冠状动脉狭窄。而血脂中TC、TG、LDL-C水平过高，HDL-C过低是造成动脉粥样硬化的最主要原因之一。美国胆固醇教育计划ATPⅢ已确定甘油三酯为冠心病的独立危险因素之一。
苏子油软胶囊是α-亚麻酸(ALA)单体提取物，和二十二碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)同属n-3长链多不饱和脂肪酸。其中，ALA是EPA、DHA的前体，可发挥抗血小板聚集、降血脂等一系列生理作用[4]。基础及临床研究表明，苏子油软胶囊具有明显降低血脂、抑制血小板活化聚集、改善血管舒缩功能等功效[5]。本研究表明，治疗组治疗后心绞痛临床症状明显改善，安全性好，无明显不良反应，苏子油软胶囊对于控制心绞痛的发生与发展具有重要的临床意义 ......
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