佐匹克隆曲唑酮治疗失眠症的疗效比较

http://www.100md.com 2010年9月1日

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     [摘要]目的比较佐匹克隆与曲唑酮治疗失眠症的疗效和不良反应。方法 将符合研究条件的失眠症患者随机分成佐匹克隆组(n=38)与曲唑酮组(n=36),给对应的药物治疗,研究观察3周。应用睡眠状况自评量表(SRSS)和副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应,分别在治疗前和治疗的1、2、3周末各评定一次,以SRSS减分率计算有效率。结果 治疗后两组病人SRSS评分较治疗前均明显下降(p<0.01),同期组间比较无显著差别(p>0.05)。佐匹克隆组有效率为81.58%,曲唑酮组有效率86.11%,两组有效率比较差别无显著意义(p>0.05)。佐匹克隆组的不良反应发生率为21.05%,明显低于曲唑酮组的44.44%(x2=4.62,p<0.05)。结论 佐匹克隆能有效治疗失眠症,与曲唑酮疗效相当,不良反应小。

    [关键词]佐匹克隆; 曲唑酮 ;失眠症

    [中图分类号] R256.23[文献标识码]A [文章编号] 1005-0515(2010)-9-005-01

    A comparative study of zopiclone in the treatment of insomnia

    Zhang shufang Qiu songwei

    (The Eighth People's Hospital of Zhengzhou,Henna China 450006)

    [Abstract]ObjectiveTo study the efficacy and side effects of zopiclone and trazodone in the treatment of insomnia. Method 74 patients with insomnia were randomly assigned into zopiclone group and trazodone group for 3 weeks, the clinical effects and side effects was assessed with SRSS and TESS before and after 1、2、3 week treatment. Results The scores of SRSS reduced significantly after treatment in both groups (p<0.01), but no significant difference between two groups at same time (p>0.05).The effective rate of zopiclone group and trazodone group were 81.58% and 86.118%, there were no significant difference (p>0.05). The rate of side effect with zopiclone group was 21.05%, it was less significantly than trazodone group (44.44%, x2=4.62, p<0.05). Conclusion Zopiclone was an effective drug in the treatment of insomnia like trazodone with low side effect

    [Keywords]zopiclone;trazodone; insomnia

    失眠症是临床上常见的睡眠障碍,主要表现为入睡困难、多梦、易醒、早醒,调查显示一般人群中失眠的终生患病率不低于30%[1],多数为一过性失眠,少数可能成为慢性失眠患者。佐匹克隆是第三代镇静催眠药,通过与苯二氮卓类受体结合产生药理作用,为GABA受体激动剂,可用于失眠症的急性期治疗,也可用于失眠症的长期治疗。本文就佐匹克隆治疗失眠症与曲唑酮作了对照研究。

    1 资料与方法

    1.1 资料

    对象为2008年6月至2009年12月在我院住院和门诊治疗的失眠症患者。入组条件:(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)失眠症的诊断标准;(2)年龄18-65岁;(3)无躯体疾病及心电图和实验室检查异常;(4)无物质依赖和其他精神疾病史;(5)2周内无精神药物应用史;(6)除外妊娠哺乳期患者。剔除标准:(1)不能坚持规律服药者;(2)药物过敏者;(3)违背试验方案者;(4)无法随访得到完整数据者。符合入组条件者按入组先后顺序随机分成佐匹克隆组和曲唑酮组,经剔除不合格病例,最终完成74例。佐匹克隆组38例,其中男16例,女22例,年龄(44.63±13.74)岁,病程(15.62±9.73)月;曲唑酮组36例,其中男16例,女20例,年龄(42.79±15.54)岁,病程(16.78±10.36)月。两组性别、年龄、病程经统计比较无显著差别(P >0.05)。

    1.2 方法

    佐匹克隆组服用齐鲁制药生产的三辰片,每晚7.5mg睡前服,曲唑酮组服用美抒玉片,每晚50-150mg睡前服,不合并抗抑郁剂和抗精神病药及其他安眠药,研究观察3周。应用睡眠状况自评量表(SRSS)和副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应,分别于治疗前和治疗后的1、2、3周末各评定一次,治疗过程中常规检查肝肾功能、心电图及血尿常规。以SRSS减分率判断疗效,减分率≥75%为痊愈,50%-74%为显进,25%-49%为进步,<25%为无效。所得数据应用SPSS11.0统计,进行t检验和x2检验。

    2 结果

    2.1 研究结束时,佐匹克隆组痊愈14例,显进10例,进步7例,无效7例,总有效率81.58%,曲唑酮组分别为12、12、7、5、86.11%,两组间有效率比较无显著差别(x2=0.28,p>0.05),见表1。SRSS评分显示治疗后两组分数均明显下降(p<0.01),同期组间比较SRSS评分无显著差别(p>0.05),见表2。

    2.2佐匹克隆组的不良反应主要表现为口苦6例,头晕2例,恶心2例,头痛1例,心慌1例,不良反应共8例,发生率21.05%。曲唑酮组不良反应主要表现为嗜睡13例,头晕6例,口干5例,视物模糊5例,头痛2例,排尿困难1例,肝功能异常1例,不良反应共16例,发生率44.44%。两组间不良反应发生率差别显著(x2=4.62,p<0.05)。

    3 讨论

    睡眠与健康密切相关,经常睡眠不好可以直接影响健康,产生焦虑抑郁情绪[2],给患者带来精神上的痛苦,还可能影响到认知功能[3],甚至有报道认为失眠也是诱发抑郁和痴呆的危险因素[4]。失眠症的药物治疗经历了巴比妥类、苯二氮卓类和非苯二氮卓类等阶段,苯二氮卓类药物目前仍是使用最广泛的催眠药,但因为其成瘾性和依赖性,加上对认知功能的影响[5],临床应用受到一定限制 ......

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