血站质量管理体系内部审核有感
[关键词]审核定义; 目的; 监控和持续改进
[中图分类号] R331 [文献标识码]A [文章编号] 1005-0515(2010)-9-179-01
审核是为了获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度进行的系统的独立的并形成文件的过程。
血站要建立规范系统管理,必须遵守《血站质量管理规范》,《血站实验室质量管理规范》和《血站管理办法》。要建立本单位血站质量管理体系文件,体系文件必须符合本单位实际情况,并且覆盖采供血所有过程,体系文件运行是否有效,要通过审核管理。
我中心血库自从2009年8月14日建立质量管理体系文件以来,2009年本单位进行内波审核两次,第一次审核是2009年9月21日,该次审核的范围为所有部门,所有要素,审核准则为《血站质量管理规范》,《血站实验室质量管理规范》及本中心血库质量体系文件。审核供发现不合格项17项,均属于实时性不合格。第二次审核时间为2009年12月21日,审核的范围、准则、要求和第一次审核一样。此次审核发现不合格项7项,均属于实时性不合格。针对内审提出不符合项,均填写《纠正与预防措施、实施验证记录表》。分析原因,制定了纠正措施,并逐步实施。我们为第一次审核中发现的不符合项制定纠正措施17项,纠正完成17项,完成率100%。第二次内审发现不符合项7项,制定纠正措施7项,正在逐步完成中。
通过内审发现不合格项,并对此进行原因分析。体系建立之初,工作人员对文件理解不透彻,实际操作与文件规定有偏离。我们加强了体系文件的培训,并严格按照体系文件执行各种操作。
总结,血站质量体系内审活动室一个持续改进的活动过程。其审核的内容随着采供血活动的不断发展与规范而发生变化。因而内审的活动应随之发生调整,使其活动的有效性更加符合实际工作的需要。, http://www.100md.com
[中图分类号] R331 [文献标识码]A [文章编号] 1005-0515(2010)-9-179-01
审核是为了获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度进行的系统的独立的并形成文件的过程。
血站要建立规范系统管理,必须遵守《血站质量管理规范》,《血站实验室质量管理规范》和《血站管理办法》。要建立本单位血站质量管理体系文件,体系文件必须符合本单位实际情况,并且覆盖采供血所有过程,体系文件运行是否有效,要通过审核管理。
我中心血库自从2009年8月14日建立质量管理体系文件以来,2009年本单位进行内波审核两次,第一次审核是2009年9月21日,该次审核的范围为所有部门,所有要素,审核准则为《血站质量管理规范》,《血站实验室质量管理规范》及本中心血库质量体系文件。审核供发现不合格项17项,均属于实时性不合格。第二次审核时间为2009年12月21日,审核的范围、准则、要求和第一次审核一样。此次审核发现不合格项7项,均属于实时性不合格。针对内审提出不符合项,均填写《纠正与预防措施、实施验证记录表》。分析原因,制定了纠正措施,并逐步实施。我们为第一次审核中发现的不符合项制定纠正措施17项,纠正完成17项,完成率100%。第二次内审发现不符合项7项,制定纠正措施7项,正在逐步完成中。
通过内审发现不合格项,并对此进行原因分析。体系建立之初,工作人员对文件理解不透彻,实际操作与文件规定有偏离。我们加强了体系文件的培训,并严格按照体系文件执行各种操作。
总结,血站质量体系内审活动室一个持续改进的活动过程。其审核的内容随着采供血活动的不断发展与规范而发生变化。因而内审的活动应随之发生调整,使其活动的有效性更加符合实际工作的需要。, http://www.100md.com