六味地黄汤合丹栀逍遥散加减改善乳腺癌三苯氧胺不良反应的疗效观察
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2010年11月1日
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[关键词]三苯氧胺； 乳腺癌； 不良反应
[中图分类号] R737.9[文献标识码]A [文章编号] 1005-0515(2010)-11-223-01
三苯氧胺作为乳腺癌内分泌治疗的一个重要进展，现已广泛应用。但其引起的一系列不良反应(阴道分泌物量改变、阴道流血、外阴瘙痒、游走性身体疼痛、性情急躁或精神抑郁、潮热、出汗、血栓性疾病、子宫内膜癌等)，致使部分严重患者不得不放弃内分泌治疗。2005年1月～2010年1月，我们将六味地黄汤合丹栀逍遥散加减治疗乳腺癌内分泌综合征86例患者与随机86例对照组做疗效对比观察，取得了较好的疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料：观察病例来自本院乳腺科及普外科门诊及住院患者。根据队列研究法将入选病例分为对照组和治疗组。诊断标准：乳腺癌内分泌综合征的诊断标准参照文献[1]。纳入标准：①符合诊断标准；②所有病例均经病理组织学检查确诊为乳腺癌，正在进行内分泌治疗且有不良反应；③无其他严重内分泌疾病；④雌激素和/或孕激素受体阳性(+～+++)。
1.2治疗方法
1.2.1治疗组：服用三苯氧胺同时，口服中药汤剂六味地黄汤合丹栀逍遥散加减方。基本方：熟地24 g，山茱萸12 g，山药12 g，泽泻9 g，牡丹皮9 g，白茯苓9 g，炒栀子10 g，柴胡10 g，白芍药15 g，女贞子12 g，旱莲草12 g，郁金15 g，合欢皮10 g，五味子10 g。临床随症加减，加减原则：心悸、头晕、汗出加煅龙骨、煅牡蛎、浮小麦；失眠加炒酸枣仁、远志、朱茯神；骨关节痛、头痛加延胡索、川楝子、夜交藤；疲乏无力加太子参、生黄芪。水煎2次取汁200 ml，分早晚2次服，1月为一周期，连用2周期为1疗程。2个月后评价疗效。
1.2.2对照组：三苯氧胺片剂，江苏扬子江药业有限公司生产。口服，一次10 mg，一日2次。连续服用2月。
1.3临床疗效评价：用标准Kupermann改良评分法评估症状的严重程度[2-3]。由患者自行评估填写表格,入组前1次，入组后每月1次，服药期间2次计分的平均值作为治疗后值。各症状的评分按程度分别乘以0，1，2，3后计算总分。Kuppermann改良评分(以中位数表示)的总序效判断标准如下：完全缓解：总评分下降≥80%，显效：总评分下降≥50%，有效，总评分下降≥20%，无效，总评分下降﹤20%。药理毒副作用评估：用药期间定期随访，全面评估药物的毒副反应。
1.4统计学方法：两组改良Kuppermann评分改善评估采用各组内用药前后，评分差值的符号秩和检验。
2结果
2.1症状积分：按Kuppermann改良积分通用疗效标准统计，治疗组86例患者中，完全缓解率为0，有效率为70.93%(61例)，显效率为18.60%(16例)，临床缓解率(显效+有效)达89.53%。而对照组有效率为0%(P<0.01)。治疗组症状积分治疗前后比较，经统计学处理有显著差异(P<0.01)；对照组症状积分无明显改善(P>0.05)。治疗前后两组症状积分差值经统计学处理，有显著性差异(P<0.01)，表明治疗组疗效优于对照组。见表1，2。
表1两组疗效比较(n)
表2症状积分客观疗效(分，χ±s)
注：*治疗组治疗前后比较差异有统计学意义，P<0.01
表1，2提示，六味地黄汤合丹栀逍遥散加减对乳腺癌内分泌综合征有较为明显的改善作用。
2.2毒副反应：两组患者用药前后，血常规、肝肾功能及心电图等均无明显改变；未观察到明显的药物毒副作用。
3讨论
三苯氧胺是乳腺癌术后内分泌治疗的主要药物之一[4]，其作为一种雌激素拮抗剂的同时，可引起一系列副作用，主要表现为：阴道分泌物量改变、阴道流血、外阴瘙痒、游走性身体疼痛、性情急躁或精神抑郁、潮热、出汗、体重改变、血栓性疾病、子宫内膜癌等。这组综合征给患者带来极大痛苦，严重者不得不放弃内分泌治疗。目前西医对于本病的治疗以对症及心理治疗为主，中医药的优势在于整体观念，辨证论治，通过调节患者的气血阴阳、脏腑经络，体内环境，建立新的平衡状态，使病人生活质量得到改善。
从辨证的角度分析，乳腺癌患者内分泌综合征应属中医学郁证范畴，其病机为以肾虚为主要病机，肾虚为本，肝郁为标。李屏等[5]曾统计乳腺癌患者中出现郁证的占60.4%。因此本病治疗时应以补肾疏肝为基本治则。六味地黄汤重用熟地滋阴补肾，填精益髓，为君药。山茱萸补养肝肾，温肝逐风，濇精秘气，并能涩精，取肝肾同源之意，山药补益脾阴，亦能固肾，共为臣药。三药配合，是为三补，但仍以补肾为主。泽泻利湿而泄肾浊，并能减熟地黄之滋腻，茯苓淡渗脾湿，并助山药之健运，与泽泻共泻肾浊，丹皮清泄虚热，并制山茱萸之温涩。三药称为三泻，均为佐药。肝脾肾三阴并补，以补肾阴为主。诸药合用，滋补肝肾，清热安神，涩汗填髓。丹栀逍遥散方中牡丹皮、栀子、柴胡疏肝解郁散热为君,白芍药柔肝养血为臣,茯苓培脾为佐，使肾中精血生化有源。六味地黄汤合丹栀逍遥散两方合用加减治疗乳腺癌内分泌治疗所引起的副作用,符合中医传统理论，药对病机，收到较好临床疗效。
本研究以六味地黄汤合丹栀逍遥散为主方，从改良Kupermann症状积分改善进行疗效评价。研究结果提示:六味地黄汤合丹栀逍遥散加减方对改善患者内分泌综合症候群的疗效是肯定的 ......
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