通脉颗粒治疗慢性心力衰竭50例临床观察
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2010年12月1日
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[摘要]目的探讨通脉颗粒(辽宁金丹药业有限公司)治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法将100例气虚(阳虚)血瘀，水饮内停CHF患者随机分为治疗组50例和对照组50例，治疗组在对照组常规治疗基础上加服通脉饮颗粒，连续治疗六周，比较两组临床症状，中医症候疗效及心功能。结论在常规西医治疗
慢性心功能衰竭是常见心血管疾病之一，常因泵衰竭或新电紊乱而致心血管事件上升，虽然近几年基础和临床取得了可喜进展，但是其病死率仍居高不下，我们在常规西医治疗基础上，加服中药通脉颗粒治疗本病50例取得一定疗效，现报道如下。
1临床资料
1.1 一般资料本组100例，均选自2008年1月～2009年12月吉林省公主岭市中医院内科住院和门诊CHF的患者，且中医辨证为气虚(阳虚)血瘀，水饮内停者，采取随机数字表法将患者随机分为治疗组50例和对照组50例，治疗组男性32例，女性18例，年龄45～75岁。对照组，男性36例，女性14例，年龄46～73岁，治疗组心功能Ⅱ级18例，Ⅲ级23例，Ⅳ级9例。对照组心功能Ⅱ级17例，Ⅲ级24例，Ⅳ级9例。基础病有冠心病，高血压性心脏病，扩张型心肌病等，入选时两组年龄病程，症状，体征，心功能分级等经齐同性检验差异无显著性具有可比性。
1.2 病例纳入标准病例选择符合《中药新药治疗充血性心力衰竭指导原则》，中医辨证为气虚(阳虚)血瘀，水饮内停者，心功能分级参照纽约心脏学会心功能分级标准。
1.3 病例排除标准①急性心肌梗死半月内；②急性左心衰；③糖尿病，甲状腺功能亢进等内分泌疾病；④尚未控制的严重室性心律失常；⑤慢性阻塞性肺部疾病；⑥有明显肝肾功能异常；⑦未按规定服药者。
2治疗及观察方法
2.1 治疗方法参照《慢性收缩性心力衰竭治疗建议》，两组在给予卧床休息，限制盐等常规治疗基础上，据具体情况服用血管紧张素转换酶抑制剂，在咳嗽改服血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。治疗组另加通脉颗粒10g(辽宁金丹药业有限公司)由丹参、川芎、葛根等组成，批号(20071005)每日3次，6周一个疗程。
2.2 观察指标包括详细体检，心悸，气短症状，心率，肺部罗音，浮肿程度，肝脾肿大程度，NYHA心功能分级，用药前后常规12导联心电图检查以及检测血，尿常规，电解质，肝肾功能等，同时观察药物的不良反应和耐受情况。
2.3 测定方法彩色多普勒超声心动图测定心脏指数，左室射血分数，左室舒张末期内径，左室收缩末期内径，每搏输出量心输出量，左室短轴缩短率。
3 治疗结果
3.1 疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》，制定的疗效判定标准。心功能分级标准：①临床近期治愈：心功能纠正至Ⅰ级，症状体征基本消失，各项检查基本正常。②显效：心功能进步2级以上而未达到Ⅰ级，症状体征及各项检查明显改善；③有效：心功能进步1级，而未达到Ⅰ级，症状体征及各项检查有所改善；④无效：心功能无明显变化或加重。死亡。中医症候积分评定标准：根据症状分级量化标准，无症状计0分，轻度计1分。中度计2分，重度计3分，治疗前后累计积分值。
3.2 两组患者心功能改善情况比较表1示，治疗后两组心功能均较治疗前有明显改善(P<0.05)且治疗组疗效优于对照组。
3.3 两组患者治疗前后中医症候积分，心率变化比较表2示，两组治疗后中医证侯积分，心率均有显著改善(P<0.01)且治疗组疗效优于对照组(P<0.05)表明通脉颗粒能显著改善中医症候积分，降低心率。
4 讨论
有资料显示CHF在50～59岁的人群中，其发病率为1%，以后年龄每增长10岁，发病率相应上升1倍，5年存活率与恶性肿瘤相仿。近年应用于临床检测，目前对CHF的治疗，已由单纯的改善血液动力学转向全面的交感神经控制，不仅注重改善临床症状的急症治疗，更注重提高生存率的慢性生物治疗，如ACE抑制剂，β受体阻滞剂的应用，高尿酸或痛风时利尿剂的应用等，这为中医治疗CHF提供了空间，CHF属于中医学“心悸”、“喘证”、“水肿”等范畴，为本虚标实之症，本虚多为心、脾、肾、之阳气虚，标实多见血瘀，水饮，痰浊，而心气虚则是CHF的共同病机，贯穿疾病始终，血瘀亦伴随心气虚而存在于整个CHF病程中。通脉颗粒具有益气活血，温阳利尿作用，在临床中发现，在西医治疗的基础上，加服通脉颗粒，可明显改善临床症状。超声心动图检查发现，加用通脉颗粒可使左心室收缩末期和舒张末期内径缩小，左室射血分数，左室短轴缩短率，心输出量和每搏输出量增加，表明加用通脉颗粒可以进一步改善心功能，提高患者生存质量 ......
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