[摘要] 目的 舒筋活血胶囊来源于临床经验方，由续断、当归、鸡血藤、赤芍、桃仁、红花、川芎、地黄、泽兰、姜黄、骨碎补等药组成，具有活血消肿，接骨续筋的功效，用于治疗骨折及伤筋早期骨断筋伤、瘀血内阻之症。本研究为该方药制定了制剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法对方中各药进行定性鉴别，按药典要求对该制剂进行检查，并建立HPLC法测定制剂中川续断皂苷Ⅵ含量的方法，制定制剂中川续断皂苷Ⅵ的含量限度。结论 建立的TLC法对诸药定性检测和HPLC法对川续断皂苷Ⅵ含量测定的质量标准方便可靠。本研究提供了有价值的实验数据。经临床50例病人疗效观察，有效率达96%。

    [关键词] 舒筋活血胶囊； 薄层色谱； 高效液相色谱法； 质量标准

    [中图分类号] R283[文献标识码] B[文章编号] 1005-0515(2011)-08-001-02

    舒筋活血胶囊是我院经过十余年的临床实践，结合现代医学对骨伤的研究分析，逐步整理完善而形成的有效方剂。该方以中医基础理论为指导，以辩证论治为基础，以中药相关配伍为原则，结合现代药理研究整合而成。该方由续断、当归、鸡血藤、赤芍、桃仁、红花、川芎、地黄、泽兰、姜黄、骨碎补等中药组成的，为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色颗粒；味微苦。为保证用药的安全有效，须对其质量进行严格控制，严格按照处方及工艺要求生产。本实验研究了舒筋活血胶囊中各味药材的薄层色谱鉴别方法；制定了制剂的重要组成药味续断的高效液相含量测定方法。经临床多年观察疗效确切值得推广。

    1 材料

    1.1 仪器设备 Agilent1200高效液相色谱仪(美国安捷伦，Agilent科技公司,G1314B紫外检测器)、依利特C18高效液相色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)、JA5003N型电子天平(上海精密科学仪器有限公司)、BT125D型电子天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司)、RE-52A旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂)、超声波清洗器(天津市恒奥科技发展有限公司)点样用定量毛细管、双槽展开缸、玻璃喷雾瓶、三用紫外仪硅胶G薄层色谱板(青岛海洋化工厂) ......