静脉药物配置中心全静脉营养药物的配置
[摘要] 静脉药物配置中心全静脉营养制剂的质量要求、特征,营养液的配置前的准备、配置顺序,配置中的注意事项及药物间的配伍禁忌。
[关键词] 静脉药物配置中心(PIVAS); 全静脉营养制剂; 配置禁忌
[中图分类号] R605.979 [文献标识码] A [文章编号] 1005-0515(2011)-12-071-01
全静脉营养制剂(totalparenteralnutrition,TPN)是将机体所需的营养素按一定的比例和速度以静脉滴注的方式直接输入体内的注射剂[1]。它能提供给病人足够的能量,合成人体或修复组织所必需的氨其酸、脂肪酸、维生素、电解质和微量元素,使病人在不能进食或高代射的情况下,仍可能维持良好的营养状况,增进自身免疫能力,促进伤口愈合,帮助机体渡过危险的病程。它是微生物的良好营养剂,其混合配制需按一定的规程,并严遵循无菌操作的要求。如在一般环境中配置全静脉营养液则极易遭到污染,输入人体后将引起感染,后果严重。全静脉营养液包括水、葡萄糖、脂肪、维生素、以及电解质和微量元素。各种成分同时均匀输入,有利于机体更好地代谢,利用。
, 百拇医药
我院2006年成立静脉药物配置中心,全院静脉输入药液集中在配置中心的层流净化台中配置,保证了全静脉营养制剂的质量要求和用药安全。
1 全静脉营养制剂的质量要求和特征
1.1 PHPH应调整在人体血液缓冲范围内 健康人血液的PH值约为7.4,平时只有极微小的变化。在这一PH值范围内,各组织及其系统才能进行正常的代谢活动。所以,配置此类输液时,对于PH的调整一方面应考虑药液维持本身稳定性的要求,另一方面必须注意被调整药液的PH值在血液缓冲的范围以内。
1.2 渗透压 血桨渗透压一般为280-320mmol/L,与0.9Nacl液的渗透压相当.当输入低渗透压溶液时,水分子将进入细胞内,严重时可发生溶血现象。若输入高渗溶液,细胞内水分溢出而发生细胞皱缩。由于体内有中枢神经系统参与调节机制,仅输入与血桨渗透压差异不大或差异虽大但输入量较小时,机体可以调节。但若注入量大或速率较快,机体调节失控,将引起细胞脱水,严重者可导致血栓形成。另外,输液的渗透压过高对血管刺激较大,尤其是外周静脉为全静脉营养的途径时,可以引起静脉炎、静脉栓塞,使全静脉营养不能进行。
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1.3 无菌,无热原
1.4 微粒异物不能超过规定 目前国家药典中规定的微粒最大不应超过10um。
1.5 无毒性 对于某些输液如水解蛋白,要求不能含有引起过敏反应的异性蛋白。
2 营养药物的配置
2.1 配置前准备
2.1.1 配置前 将所用物品准备齐全,避免因多次走动而增加污染的机会。
2.1.2 用75%乙醇擦层流台表面及输液瓶
2.1.3 严格检查静脉营养液输液袋 有效期、外包装、输液袋、输液管道是否密闭、有无破损。
2.2 配置顺序 1)将不含磷酸盐的电解质(如Na+、K+、Ca2+、Mg2+)和微量元素(如安达美等)加入到葡萄糖、糖盐水溶液中,兖分混匀,避免局部浓度过高。2)将磷酸盐(格列福斯)、胰岛素加入到其他葡萄糖溶液中,并充分振荡混匀。注意格列福斯和葡萄糖钙不能加在一瓶补液内。3)关闭静脉营养输液袋的所有输液管夹,然后分别将输液管连接到葡萄糖溶液和氨基酸溶液中,倒转这两种输液容器,悬挂在水平层流工作台的挂杆上,打开这两根输液管夹,待葡萄糖溶液和氨基酸溶液全部流入到静脉营养输液袋后,关闭输液管夹。4)翻转静脉营养输液袋使这两种溶液充分混匀。5)将水溶性维生素(如水乐维他)溶解到脂溶性维生素(如维他利匹特)中,充分混匀后加入到脂肪乳中混匀。若静脉营养输液袋内不加脂肪乳的,则不能使用脂溶性维生素,水溶性维生素溶解后加入葡萄糖输液中,但此过程需注意避光。6)最后将脂肪乳加静脉营养输液袋后,充分混匀,将袋子中多余的空气排出后关闭输液管夹,套上无菌帽。7)挤压静脉营养输液袋,观察是否有液渗出。8)所有这些操作均应在水平层流工作台上进行,并严格按照无菌技术操作和保持处于“开放窗口”。9)配好的TPN口袋上应贴上注明病区、床号、姓名及配置时间的标签。10)签名后,送到成品间由药师检查核对。11)药师应仔细检查有无发黄、变色、浑浊、沉淀等现象出现,如有则须丢弃,核对结束后,将静脉营养输液袋装袋后交给病区,如不马上使用,则应放入冰箱冷中冷藏保存。
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3 注意事项
3.1 药物浓度 1)Na+<100mmol/L,1L液体中最多只能加6支10%Nacl,静脉营养输液袋中有1瓶5%GNS(500ml)的,最多加1.5支10%Nacl。2)K+<50mmol/L,1L液体中最多只能加3.5支10%KCL。3)Mg2+3.4mmol/L,1L液体中最多只能加3ml25%MgSO4。4)Ca2+1.7mmol/L,1L液体中最多只能加5ml10%葡萄糖酸钙。5)葡萄糖、氨基酸的最佳比例为1∶1或1∶2。6)混合液中葡萄糖的最终浓度为0-23%,有利于混合液的稳定。
3.2 保存
3.2.1 避光 不加脂肪乳剂的静脉营养输液袋尤其要注意避光。
3.2.2 TPN最好是现配现用 国产聚氯乙烯(polyvinylchloride,PVC)口袋,更应于24小时内完,最多不能超过48小时,而且应于4℃状态下保存。如果是乙烯乙酸乙酰酯(ethylene vinyl acetate,EVA)口袋,可保存一周。
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3.3 其他 1)钙剂和磷酸盐应分别加在不同的溶液稀释,以免出现CaHPO4沉淀。故在加入氨氨基酸和葡萄糖混合液后,肉眼检查一下袋内有无沉淀生成,待确认无沉淀后再加入脂肪乳液体。2)由于脂肪乳粒表面磷脂带负电荷,电解质中一价或二价离子与之结合并中和,致使颗粒聚集或合并,乳剂破坏。因此在配置时,不宜将电解质、微量元素液与脂肪乳剂直接相混。3)TPN中不要加入其他药液,除非已有资料报道或验证过。
4 配伍禁忌 为确保输入混合营养液的安全性和有效性,目前不主张在混合营养液中添加其他药物,也不宜在经静脉输入营养液的线路中投入其他药物。应用中应严格配伍禁忌。
4.1 磷制剂与钙制剂的配伍 取决于营养液的PH值、营养液中钙和磷酸盐的浓度、环境温度、营养液中氨基酸的浓度、混合营养液的放置和输液时间、选用钙盐的种类。
4.2 胰岛素 在混合营养液中稳定,可与各种静脉营养液配伍混合。
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4.3 右旋糖酐铁 当浓度达100mg/L时,经放置18h后未发生沉淀。
4.4 肝素 在混合营养液中的浓度达2万IU/L时仍可与其它营养液配伍。
4.5 氢化可的松琥珀酸钠 在混合营养液中的浓度达500ng/L时,外观无异常。
4.6 西米替丁 在混合营养液中的浓度达0.3-1.2g/L时仍显示稳定。
4.7 氟尿嘧啶 浓度达1g/L时,经48h无损失。
4.8 氨茶碱 在混合营养液中是稳定的。
4.9 两性霉素B浓度达100mg/L时可出现混浊
4.10 抗生素 在营养液中的稳定性和抗感染能力尚未得到广泛研究和证实。
参考文献
[1] 蔡卫民,袁克剑主编.静脉药物配置中心实用手册[M].北京:中国医药科技出版社,2004,11., 百拇医药(费元巧)
[关键词] 静脉药物配置中心(PIVAS); 全静脉营养制剂; 配置禁忌
[中图分类号] R605.979 [文献标识码] A [文章编号] 1005-0515(2011)-12-071-01
全静脉营养制剂(totalparenteralnutrition,TPN)是将机体所需的营养素按一定的比例和速度以静脉滴注的方式直接输入体内的注射剂[1]。它能提供给病人足够的能量,合成人体或修复组织所必需的氨其酸、脂肪酸、维生素、电解质和微量元素,使病人在不能进食或高代射的情况下,仍可能维持良好的营养状况,增进自身免疫能力,促进伤口愈合,帮助机体渡过危险的病程。它是微生物的良好营养剂,其混合配制需按一定的规程,并严遵循无菌操作的要求。如在一般环境中配置全静脉营养液则极易遭到污染,输入人体后将引起感染,后果严重。全静脉营养液包括水、葡萄糖、脂肪、维生素、以及电解质和微量元素。各种成分同时均匀输入,有利于机体更好地代谢,利用。
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我院2006年成立静脉药物配置中心,全院静脉输入药液集中在配置中心的层流净化台中配置,保证了全静脉营养制剂的质量要求和用药安全。
1 全静脉营养制剂的质量要求和特征
1.1 PHPH应调整在人体血液缓冲范围内 健康人血液的PH值约为7.4,平时只有极微小的变化。在这一PH值范围内,各组织及其系统才能进行正常的代谢活动。所以,配置此类输液时,对于PH的调整一方面应考虑药液维持本身稳定性的要求,另一方面必须注意被调整药液的PH值在血液缓冲的范围以内。
1.2 渗透压 血桨渗透压一般为280-320mmol/L,与0.9Nacl液的渗透压相当.当输入低渗透压溶液时,水分子将进入细胞内,严重时可发生溶血现象。若输入高渗溶液,细胞内水分溢出而发生细胞皱缩。由于体内有中枢神经系统参与调节机制,仅输入与血桨渗透压差异不大或差异虽大但输入量较小时,机体可以调节。但若注入量大或速率较快,机体调节失控,将引起细胞脱水,严重者可导致血栓形成。另外,输液的渗透压过高对血管刺激较大,尤其是外周静脉为全静脉营养的途径时,可以引起静脉炎、静脉栓塞,使全静脉营养不能进行。
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1.3 无菌,无热原
1.4 微粒异物不能超过规定 目前国家药典中规定的微粒最大不应超过10um。
1.5 无毒性 对于某些输液如水解蛋白,要求不能含有引起过敏反应的异性蛋白。
2 营养药物的配置
2.1 配置前准备
2.1.1 配置前 将所用物品准备齐全,避免因多次走动而增加污染的机会。
2.1.2 用75%乙醇擦层流台表面及输液瓶
2.1.3 严格检查静脉营养液输液袋 有效期、外包装、输液袋、输液管道是否密闭、有无破损。
2.2 配置顺序 1)将不含磷酸盐的电解质(如Na+、K+、Ca2+、Mg2+)和微量元素(如安达美等)加入到葡萄糖、糖盐水溶液中,兖分混匀,避免局部浓度过高。2)将磷酸盐(格列福斯)、胰岛素加入到其他葡萄糖溶液中,并充分振荡混匀。注意格列福斯和葡萄糖钙不能加在一瓶补液内。3)关闭静脉营养输液袋的所有输液管夹,然后分别将输液管连接到葡萄糖溶液和氨基酸溶液中,倒转这两种输液容器,悬挂在水平层流工作台的挂杆上,打开这两根输液管夹,待葡萄糖溶液和氨基酸溶液全部流入到静脉营养输液袋后,关闭输液管夹。4)翻转静脉营养输液袋使这两种溶液充分混匀。5)将水溶性维生素(如水乐维他)溶解到脂溶性维生素(如维他利匹特)中,充分混匀后加入到脂肪乳中混匀。若静脉营养输液袋内不加脂肪乳的,则不能使用脂溶性维生素,水溶性维生素溶解后加入葡萄糖输液中,但此过程需注意避光。6)最后将脂肪乳加静脉营养输液袋后,充分混匀,将袋子中多余的空气排出后关闭输液管夹,套上无菌帽。7)挤压静脉营养输液袋,观察是否有液渗出。8)所有这些操作均应在水平层流工作台上进行,并严格按照无菌技术操作和保持处于“开放窗口”。9)配好的TPN口袋上应贴上注明病区、床号、姓名及配置时间的标签。10)签名后,送到成品间由药师检查核对。11)药师应仔细检查有无发黄、变色、浑浊、沉淀等现象出现,如有则须丢弃,核对结束后,将静脉营养输液袋装袋后交给病区,如不马上使用,则应放入冰箱冷中冷藏保存。
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3 注意事项
3.1 药物浓度 1)Na+<100mmol/L,1L液体中最多只能加6支10%Nacl,静脉营养输液袋中有1瓶5%GNS(500ml)的,最多加1.5支10%Nacl。2)K+<50mmol/L,1L液体中最多只能加3.5支10%KCL。3)Mg2+3.4mmol/L,1L液体中最多只能加3ml25%MgSO4。4)Ca2+1.7mmol/L,1L液体中最多只能加5ml10%葡萄糖酸钙。5)葡萄糖、氨基酸的最佳比例为1∶1或1∶2。6)混合液中葡萄糖的最终浓度为0-23%,有利于混合液的稳定。
3.2 保存
3.2.1 避光 不加脂肪乳剂的静脉营养输液袋尤其要注意避光。
3.2.2 TPN最好是现配现用 国产聚氯乙烯(polyvinylchloride,PVC)口袋,更应于24小时内完,最多不能超过48小时,而且应于4℃状态下保存。如果是乙烯乙酸乙酰酯(ethylene vinyl acetate,EVA)口袋,可保存一周。
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3.3 其他 1)钙剂和磷酸盐应分别加在不同的溶液稀释,以免出现CaHPO4沉淀。故在加入氨氨基酸和葡萄糖混合液后,肉眼检查一下袋内有无沉淀生成,待确认无沉淀后再加入脂肪乳液体。2)由于脂肪乳粒表面磷脂带负电荷,电解质中一价或二价离子与之结合并中和,致使颗粒聚集或合并,乳剂破坏。因此在配置时,不宜将电解质、微量元素液与脂肪乳剂直接相混。3)TPN中不要加入其他药液,除非已有资料报道或验证过。
4 配伍禁忌 为确保输入混合营养液的安全性和有效性,目前不主张在混合营养液中添加其他药物,也不宜在经静脉输入营养液的线路中投入其他药物。应用中应严格配伍禁忌。
4.1 磷制剂与钙制剂的配伍 取决于营养液的PH值、营养液中钙和磷酸盐的浓度、环境温度、营养液中氨基酸的浓度、混合营养液的放置和输液时间、选用钙盐的种类。
4.2 胰岛素 在混合营养液中稳定,可与各种静脉营养液配伍混合。
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4.3 右旋糖酐铁 当浓度达100mg/L时,经放置18h后未发生沉淀。
4.4 肝素 在混合营养液中的浓度达2万IU/L时仍可与其它营养液配伍。
4.5 氢化可的松琥珀酸钠 在混合营养液中的浓度达500ng/L时,外观无异常。
4.6 西米替丁 在混合营养液中的浓度达0.3-1.2g/L时仍显示稳定。
4.7 氟尿嘧啶 浓度达1g/L时,经48h无损失。
4.8 氨茶碱 在混合营养液中是稳定的。
4.9 两性霉素B浓度达100mg/L时可出现混浊
4.10 抗生素 在营养液中的稳定性和抗感染能力尚未得到广泛研究和证实。
参考文献
[1] 蔡卫民,袁克剑主编.静脉药物配置中心实用手册[M].北京:中国医药科技出版社,2004,11., 百拇医药(费元巧)