维生素E治疗轻度认知功能障碍的临床疗效观察(2)
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1.4 统计方法 计量资料采用成组t检验，计数资料采用X2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。所有统计分析采用SPSS11.5软件包进行分析。
2 结果
2.1 临床疗效 34例患者完成随访，1例因外迁失访，平均随访时间23.5个月。简易精神状况检查量表评分治疗组治疗前27.1±2.9分，治疗后评分29±1.6分，治疗前后比较差异有统计学意义(p<0.05)；对照组治疗前评分26.9±3分，治疗后评分27.8±2.5分，治疗前后差异有统计学意义(p<0.05)。治疗组和对照组治疗后评分比较差异有统计学意义(p<0.05)。临床疗效评估见表1。两组差异有统计学意义(X2=4.88，p=0.027)。
表1 两组临床疗效比较
χ2检验：χ2=4.88，p=0.027，两组差异有统计学意义。
2.2 不良反应 35例患者中无严重不良反应发生。治疗组和对照组共有4例出现轻度腹泻、食欲不振、恶心、头晕，2例出现口干、心慌，经处理后症状减轻或消失，继续完成了治疗过程，其余持续时间短，无需特殊处理。2例因为晚上服药出现夜间兴奋，不能入眠，影响家人休息，将服药时间改为清晨后症状消失。两组血生化检查均未发现严重肝肾功能异常及血糖升高。
3 讨论 受社会和环境因素影响，随着全球人口老龄化，今后几十年痴呆发病率会进一步增高，AD不但严重影响老年人的生活质量，也在经济和精神上成为社会和家庭的沉重负担。MCI是AD的高危人群，早期干预MCI对预防AD、减少AD发病具有积极作用。维生素E作为抗氧化剂，有研究认为它可以减少轻度认知功能障碍发展为AD的风险[5]，但也有研究得到了相反的结论，认为维生素E与安慰剂或多奈哌齐比较，其疗效并无优势[6-7]，维生素E对轻度认知功能的改善可能作用不大。
多奈哌齐是第二代的胆碱酶抑制剂，既往研究显示多奈哌齐治疗轻度认知功能障碍能改善认知相关领域的评分[8]。多奈哌齐是治疗轻度认知功能障碍较常用的方法，所以本研究在多奈哌齐治疗的基础上添加维生素E治疗轻度认知功能障碍患者，其疗效优于单用多奈哌齐。多奈哌齐联合维生素E无严重不良反应发生，对常见的不良反应两组也没有明显的差异。因为在轻度认知功能障碍的各种亚型中遗忘型发展为AD的可能性最大，可能为AD的临床前期，所以本研究只纳入了遗忘型的轻度认知障碍患者。这可能使患者对治疗的反应性更为敏感，增加研究的针对性。
目前关于轻度认知功能障碍的认识和诊断标准存在较大差异，这可能是各个研究结果不一致的原因之一。所以本研究也可能包含了一些记忆力减退的正常人、非进展性的认知缺损，其他神经退行性病变痴呆的前期。目前对于轻度认知功能障碍的诊断主要依赖于认知功能检测的结果。现在仍常用评价AD的量表来评价MCI，但是二者具有不同的认知损害特点，有其局限性。这就要求建立灵活、实用、恰当的标准化测量工具，对MCI患者认知功能下降程度进行统一描述，希望在MCI研究中建立公认的标准和研究方法，从而使各方面的研究具有可比性。
此外，研究的样本量对研究结果的真实性影响也较大，小样本研究更易发生选择性偏倚。本研究虽然制定了严格的纳入标准和排除标准，但仍不能消除对其结果的影响。所以在解释本研究结果时应该慎重考虑，以便更客观地为临床治疗提供参考依据。
参考文献
[1] Gauthier,S.,et al.Mild cognitive impairment[J].The Lancet,2006,367(9518):1262-1270.
[2] 黄智恒,王丽娟.多奈哌齐和维生素E对轻度认知功能障碍的疗效评价[J].循证医学,2005,(6).
[3] 叶妮,彭海.轻度认知障碍的治疗现状和展望[J].中国临床康复,2004,8(16):3111-3113.
[4] 于宝成,欧阳丽莎,陈兴,潘志刚,谭清武,王玉敏,王成章,魏士贤.老年轻度认知功能损害患者血清维生素E、超氧化物歧化酶和丙二醛的测定及临床意义[J].中国现代医学杂志,2003,(22).
[5] 陈金文,谭昕,孙秀洪.维生素E并石杉碱甲治疗老年痴呆患者认知功能的临床观察[J].海峡药学,2006,(06) ......
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