参松养心胶囊治疗心律失常42例临床观察
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【摘要】 目的 观察参松养心胶囊的临床疗效。方法 选择80例心律失常病人,同期同条件的随机分成两组。治疗组口服参松养心胶囊,对照组口服普罗帕酮。用药前后做24小时动态心电图观察,同时检测药物的不良反应。结果 治疗组总有效率76%,对照组总有效率79%。治疗效果无显著差异,但治疗组不良反应发生率明显低于对照组。结论 参松养心胶囊是安全有效,治疗心律失常的中成药。
【关键词】 参松养心胶囊 心律失常
【中图分类号】R541.7 【文献标识码】 A 【文章编号】1005-0515(2010)007-106-02
心律失常是心血管疾病最常见的病症之一,可发生于各种器质性心脏病和一些非器质性心脏病,临床上治疗心律失常药物种类及数量较多,但因其严重的不良反应,尤其是致心律失常方面的不良反应使其应用受到限制,因此临床上有众多机构及学者研究中药在治疗心律失常方面的应用,并且取得了良好效果。心律失常在中医属于“心悸”、“怔忡”范畴,常伴有心悸、气短、胸闷等症状。参松养心胶囊是治疗心律失常的中成药,在治疗心律失常方面有明显的疗效。现将我院2007年5月～2009年5月应用参松养心胶囊治疗心律失常病人42例情况结果报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料 全部患者均来自我院门诊及病房自2007年5月～2009年5月收治的心律失常病人,共80例,经心电图及动态心电图检查确诊,均有胸闷、心悸、气短等症状。随机分成治疗组和对照组。治疗组42例,男22例,女20例。年龄24～70岁,平均57岁。所选病例频发房性早搏18例,频发室性早搏14例,房颤10例,房性早搏伴室性早搏2例。对照组38例,男20例,女18例。年龄26～72岁,平均58岁。频发房性早搏16例,频发室性早搏13例,房颤7例,房早伴室早2例。两组在性别、年龄、心律失常类型方面无显著差异具有可比性。
1.2 方法:治疗组口服参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)每次1.6 每日3次开水冲服,共4周,对照组口服普罗帕酮片(常州制药有限公司生产),每次150mg,每日3次,共4周,全部患者均停用其他抗心律失常药5个半衰期后进入观察,用药前后做24小时动态心电评定疗效,同时检测药物不良反应。对严重心衰或其他严重心脏病在抢救阶段未纳入观察范围。
1.3 诊断标准:诊断依据按心电图或24h动态心电图结果,诊断标准依1988年美国AHA制定的心律失常诊断标准。
1.4疗效判定标准:按国家中医药管理局发布中医内科病症疗效标准中的心悸疗效标准〔1〕。①临床治愈:症状全部消失,心电图波观察或动态心电图检查恢复正常。②好转:症状减轻,发作被控制或基本被控制,心电图观察或动态心电图检查明显改善。③无效:症状和心电图观察或24小时动态心电无变化或加重。
2.结果
2.1 两组疗效比较:两组治疗效果无显著差异见表1
2.2 不良反应:治疗组与对照组均复查肝肾功能及电解质与用药前比较无特殊变化,其他不良反应见表2
对照组不良反应发生率明显高于治疗组,有显著差异,尤其在致心律失常方面的不良反应为8%。
3 讨论
心律失常是由于心脏起搏及传导系统发生功能性或器质性病变,正常起搏系统受到影响所致,引起心脏激动和传导异常的原因很多,各种器质性心脏病及一些非器质性心脏病通过各种机制引起心律失常,离子通道理论即揭示心律失常发生的机制,也揭示抗心律失常药物的作用机制,20世纪80年代,临床及电生理检查证实,应用抗心律失常药物的患者可出现新的心律失常,或原有心律失常恶化,1987年ACC会议将其命名为致心律失常作用,现有的抗心律失常药物都有不同程度的致心律失常作用,如奎尼丁为0.6%-20%、利多卡因16%、普罗帕酮4.9%-8%、胺碘酮3.9%-30%[2]。本文观察普罗帕酮致心律失常的发生率为8%与文献报道一致。鉴于西药的严重不良反应,大规模的中药抗心律失常研究不断开展,参松养心胶囊抑制心律失常试验(SS-CAT)取得了良好效果,曹克将教授等研究参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏有效率74.2%,器质性室性早搏有效率65.8%显著优于慢心律组(50.7%);杨新春教授等研究治疗阵发性房颤参松养心胶囊有效率(62.3%)与普罗帕酮(58.6%)相当。参松养心胶囊是一种抗心律失常的纯中药制剂,主要由人参、甘松、山茱萸、黄连、桑寄生、酸枣仁等l2味中药组成,具有益气养阴、活血通络、清心安神之功效。现代药理证实,方中主要药物甘松有较强抗心律失常作用,甘松含有多种挥发油、缬草酮等,缬草酮具有中枢镇静、抗心律失常等作用,对异位室性节律和抗心房扑动、心房颤动的抑制作用强于或等同于I类抗心律失常药[3]。参松养心胶囊在抗心律失常方面作用机制可能有:(1)缬草酮与心肌细胞离子通道上的特异蛋白相结合,抑制钠离子内流,促进钾离子外流,降低心肌细胞自律性,延长心房肌、心室肌及传导系统的动作电位时程;(2)黄连可延长心肌的有效不应期有利于打断折返环并使之不易形成;(3)山萸肉可降低心肌组织自律性;(4)桑寄生提取物具有类似异搏定样作用;(5)人参皂甙有强心及提高心率作用;(6)酸枣仁具有镇静、安神作用。诸药合用达到宁心复脉、定悸安神功效,同时还有改善心肌供血、抑制血小板凝集、降解纤维蛋白作用[4]。本临床观察提示,两者治疗作用虽无显著差异,但参松养心胶囊不良反应少,临床耐受好,尤其适用于儿童、孕妇、严重肝肾功能不全及其他不能耐受严重不良反应的心律失常患者,故值得临床推广使用 ......
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