EP6-A线性评价方法的临床应用(2)
 |
| 第1页 |
参见附件。
在本文6个检测项目的多项式回归分析的结果(见表1)中，ALT和TBIL的最适多项式为一次，直接判定为线性，其它4个项目的最适多项式并非一次(即非线性)。根据EP6-A指南，如果初步判断为非线性，则对非线性程度进行评估。Ca的最适多项式为三次，但每个稀释浓度点的最适多项式与线性拟合之间的差值小于方法学允许偏差(见图1)，因而判定为临床可接受线性。GLU，ALB的最适多项式均为三次，线性偏倚超过方法学允许偏差，去年最后一个稀释浓度点后，重新评价，最适多项式为一次，因而得出的缩小范围的线性。α-HBD的最适多项式为二次，偏倚超过方法学允许偏差，去年最前一个稀释浓度点后，重新评价，最适多项式为二次，每个稀释浓度点的线性偏倚小于方法学允许偏差，因而得出的缩小范围的线性。线性EP6-A重点在于对检测项目每个数据点进行统计分析，注重方法的简便，并用差值图直观的表示各个稀释浓度点的线性偏差，更适合于临床实验室人员的日常实践操作。
EP6-A线性评价方法也存在有不足之处，计算线性偏差时是采用最适多项式与直线回归(而非测量均值)估计值的差值来表达，呈曲线关系的数据用直线回归时，它降低了斜率，又增加了截距，从而使最前面或最后面的数据点常处在回归直线之下或之上，直线回归的估计值明显偏低或偏高，导致该数据点的最适多项式与直线回归估计值的差异超过5%，得出非线性的结论。在实际应用中，不会将α-HBD项目的6～155范围当作非线性来处理结果，这是统计方法的缺陷[7]。
EP6-A方法利用统计理论保证了结果的准确性和客观性，将线性评价与临床目标结合，通过设定方法学允许偏倚，可以在临床接受范围内扩大对分析方法呈线性的认可范围，更适合临床应用，尽管EP6-A也存在有一定不足之处，但仍被认为是目前最好的评价线性的方法。
参考文献
[1] 周琦,李少男,李小鹏,等.利用美国临床实验室标准化委员会EP6-A指南判定线性[J].中华检验医学杂志,2006,29(1):85-86
[2] Emancipaator K,Kroll MH. A quantitative measure of nonliearity[J]. Clin Chem, 1993, 39766-772
[3]Kroll MH, Praestgaard J, Michaliszyn E, et al. Evaluation of the extent of nonlinearity in reportable range studies[J]. Arch Pathol Lab Med,2000, 124:1331
[4] Passey RB, Bee DE, Caffo A,et al. Evaluation of Linearity of Quantitative Analytical Methods. Proposed guideline-EP6-P[S]. Wayne, Pa: NCCLS,1988：1-53 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(3939kb)。