康复新治疗下肢静脉性溃疡的临床疗效观察
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【摘要】 目的:观察康复新治疗下肢静脉性溃疡的临床疗效。 方法 将符合标准的66例患者，随机分到观察组和对照组，每组均33例，观察组用康复新敷用外加无菌纱布覆盖固定，对照组用凡士林纱条覆盖固定，7天为一疗程，3疗程后观察临床疗效，并观察平均愈合时间。 结果 治疗3疗程后的两组临床疗效及平均愈合天数比较差异均有统计学意义(P<0.05)。 结论 康复新治疗下肢静脉性溃疡具有较好的临床疗效观察，值得临床推广。
【关键词】 下肢静脉性溃疡;康复新
【中图分类号】R754 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0515(2011)06-0371-01
下肢静脉性溃疡是常见的周围血管病，在所有的下肢慢性溃疡中，静脉性疾病导致的溃疡所占比例为 90%以上[1]，笔者采用康复新液治疗下肢静脉性溃疡患者取得较好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:所有病例来源于2009年3月至2011年3月在我院治疗的66例下肢静脉性溃疡患者，随机将患者分到观察组和对照组，每组均33例。观察组男性15例，女性18例；最小年龄33岁，最大年龄74岁，平均年龄(58.35士9.54)岁；病程最短1个月，最长19个月，平均病程(6.47士3.32)个月；最小溃疡面积2.5 cm2 ，最大溃疡面积14.57 cm2，平均面积(8.49士3.10)cm2；发病部位分布情况：左下肢23例，右下肢10例，小腿内侧30例，小腿外侧3例。对照组男性16例，女性17例；最小年龄36岁，最大年龄72岁，平均年龄(57.84士9.27)岁；病程最短1个月，最长18个月，平均病程(6.19士3.28)个月；最小溃疡面积2.1cm2 ，最大溃疡面积14.26cm2，平均面积(8.74士3.16)cm2；发病部位分布情况：左下肢22例，右下肢11例，小腿内侧31例，小腿外侧2例。两组在性别、年龄、病程、溃疡面积、发病部位分布情况等比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有齐同可比性。
1.2 诊断标准 参照国家卫生部1994年制定的《中国医院诊疗技术标准规范》[2]：①多见于经久站立、负重或妇女妊娠后期引起怒张(静脉曲张)的患者，以小腿的内外侧较为多见。②局部初起常先痒后痛，色红，糜烂，迅速成为凹陷的溃疡。溃疡大小不等，呈灰白或暗红色，表面或附有黄色的脓苔，脓水秽臭难闻，易出血。病久溃疡边缘高起，四周皮色暗黑，漫肿或伴有湿疹，收口但易反复发作。
1.3 病例纳入及排除标准 纳入标准：①下肢静脉性疾病并发溃疡者；②溃疡面积小于15cm2者；③脓腐组织已净者；④踝肱指数>0.8者；⑤病人同意并签订治疗同意书者。排除合并有严重心、脑血管、肝、肾疾患者，合并精神病患者、结缔组织病患者、糖尿病患者及巨大溃疡者。
1.4 治疗方法 所有病例均常规消毒，观察组：康复新(湖南中南科伦药业有限公司，国药准字Z43020995)制成纱条，敷用外加无菌纱布覆盖固定。对照组：凡士林纱条填塞创面，外用无菌纱布覆盖固定。所有病例每日均换药一次，直至创面完全愈合。7天为一疗程，共观察3疗程。
1.5 疗效标准 参照国家中药管理局制定的《中医外科病症诊断疗效标准》[3]，用药3疗程后行疗效判定。临床治愈：体征、症状基本消失，创面完全愈合，n=1；显效：临床症状消失，创面缩小75%以上，75%≤n<1；有效：临床症状改善，创面缩小45%以上，45%≤n值<75%；无效：临床症状无改，善创面缩小不及45%，n值<45%。
1.6 统计方法 所有数据在SPSS16.0软件下进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差(X±s)表示，行用t检验；计数资料行卡方检验；等级资料两样本比较用秩和检验。
2 结果
2.1 两组3疗程后临床疗效比较 治疗3疗程后，观察组：临床治愈11例，显效13例，有效7例，无效2例；对照组：临床治愈5例，显效12例，有效11例，无效5例。两组临床疗效经秩和检验比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 两组平均治愈时间比较 观察组平均愈合时间为(20.53士4.29)天，对照组平均愈合天数(22.91士4.57)天。两组平均愈合时间比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
3 讨论
下肢静脉性溃疡，属中医学“臁疮”的范畴，为痈疽病之一，具有缠绵不愈，或愈后易复发等特点。现代医学认为静脉性溃疡多由下肢深静脉及交通支静脉功能不全所致，与下肢血液瘀滞，静脉血氧含量降低有关，静脉高压是造成患者皮肤改变形成溃疡的主要因素，弥散障碍，各种静脉静疾病均可引起静脉高压，长期的静脉高压使局部毛细血管明显扩张迂曲，内皮细胞间隙增大，通透性明显增高，体液外渗，组织水肿，最终将导致组织坏死，而形成经久不愈的溃疡[4]。
康复新是美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物，主要成分为多元醇类、肽类活性物质及多种氨基酸[5]。康复新外用主要作用包括以下两方面：①促进肉芽组织生长：多元醇类和肽类能促进表皮细胞生长和肉芽组织增生，加速创面修复。②抗炎、消除炎性水肿：成分黏糖氨酸能活化非特异性细胞免疫功能，增强巨噬细胞和自然细胞对病原物质的直接吞噬作用，分泌干扰素、白三烯、类白细胞介素等物质，消除炎症水肿[6]。
临床中康复新液外用治疗溃疡性肠炎及肛肠术后的创面修复，均具有较好的临床疗效[5-6]，而应用于下肢静脉性溃疡的研究较少，本研究显示治疗3疗程后，两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)，两组平均愈合天数比较差异有统计学意义(P<0.05)，可见用康复新外用治疗下肢静脉性溃疡具有较好的临床疗效疗效，康复新具有消肿止痛、生肌长肉之功效，促进生肌长皮的治疗下肢静脉性溃疡的外用良药，临床值得推广应用。
参考文献
[1] 赵东红. 下肢溃疡的病因及治疗概况[J]. 实用医药杂志.2010, 27(2):171-173
[2] 国家卫生部.中国医院诊疗技术标准规范与医院工作政策法规大全,第1版 ......
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