刘美玲 刘晓军 高秀春

    帕利哌酮缓释片辅助治疗难治性抑郁症的疗效与安全性

    刘美玲①刘晓军 高秀春

    目的 初步探讨帕利哌酮缓释片合并文拉法辛治疗难治性抑郁症(TRD)的疗效与安全性。方法 49例TRD患者随机分为研究组(帕利哌酮缓释片合并文拉法辛)和对照组(单用文拉法辛),疗程6周。治疗前及治疗后第1、2、4、6周分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、临床疗效总评量表-病情严重程度(CGI-SI)和不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果研究组有效率64%,对照组有效率33.33%,研究组有效率显著高于对照组(?2=4.608,P0.05)。结论 小剂量帕利哌酮缓释片在难治性抑郁症的治疗中有增效作用,优于单用文拉法辛,安全性较高,患者依从性好。

    帕利哌酮缓释片;文拉法辛;难治性抑郁症;疗效;安全性

    难治性抑郁症(Treatment resistant depression,TRD)常用药物治疗策略有增加原用药物剂量和换药、合并使用增效剂、联合用药等[1]。一致性研究认为,非典型抗精神病药物在TRD治疗中具有潜在作用,其作为抗抑郁药的增效剂已成为TRD患者的可选治疗策略之一[223]。帕利哌酮(paliperidone)缓释片作用机制与利培酮等其他第二代抗精神病药类似,因此,也被认为有潜在的治疗双相情感障碍的作用[4]。由于该药在国内应用时间较短,研究资料较少,作者未见国内该药对抗抑郁药物增效作用的文献报道。本研究对TRD患者在使用文拉法辛的基础上加用小剂量帕利哌酮缓释片,并与单用文拉法辛进行对照研究,观察其增效作用及联合应用的安全性。

    1 对象与方法

    1.1 对象

    入组患者为2010年3月-2011年3月就诊于胜利医院精神科门诊和住院患者;均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)抑郁发作的诊断标准;至少经过2种不同药理机制的抗抑郁药足量、足疗程治疗(>6周)而疗效不佳者[5];汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥18分;年龄19～62岁;自愿参与,并于实验前签署知情同意书。排除伴有严重躯体疾病、脑器质性疾病、精神发育迟滞、精神活性物质滥用、妊娠、哺乳期妇女及药物过敏者。符合上述入组标准者共计50例,按要求完成资料者49例,按就诊时间以随机数字表法将病人随机分为研究组25例(帕立哌酮缓释片合并文拉法辛)和对照组24例(单用文拉法辛),疗程共6周。其中研究组男 13例,女 12例;年龄 19～ 60岁,平均(40.24±12.30)岁;病程 0.5～13年,平均(5.93±3.69)年;受教育时间7～16年,平均(12.04±2.85)年 ......