郑 琳 王丽萍 张晓娟 高海波

    失眠是指睡眠启动和睡眠维持障碍，致使睡眠质量不能满足个体需要的一种状况。失眠有多种形式，包括入睡困难、睡眠不深、易醒、多梦早醒、再睡困难、醒后不适或疲乏感，或白天困倦[1]。根据赛诺菲圣德拉堡制药集团2002年在全球的睡眠调研结果显示，中国地区有45.4%的人曾经历过不同程度的睡眠障碍[2]。焦虑症状在失眠患者中表现的尤为明显，很多失眠症患者害怕失眠或失眠带来的危害而产生的入睡前焦虑情绪会进一步加重患者的失眠症状[3]。因此，在治疗失眠的同时一定要有效地控制患者的焦虑症状。目前临床上除了使用苯二氮卓类药物治疗失眠外，新型的抗抑郁剂米氮平也广泛用于治疗失眠[4-6]。养血清脑颗粒是以当归、川芎、白芍、熟地、珍珠母、元胡为主要成分的中药制剂，具有滋阴补血，平肝潜阳，活血通络之功效，主治血虚肝亢所致各种头晕、头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦。有人研究此药能有效地改善失眠症状[7-8]。为了进一步提高失眠症患者的治愈率，我们将养血清脑颗粒与米氮平联合使用进行了临床观察，评估两种药物合用的疗效及安全性。

    1 对象与方法

    1.1 对象 所有病例均来自2013年2-11月在我院门诊及住院的主诉为失眠的患者，所有患者符合ICD-10[9]中失眠症的诊断标准，性别不限，年龄23～74岁，平均(52.6±11.6)岁;平均病程(38.9±28.1)个月;匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)[10]评测总分>7 分;汉密尔顿焦虑量表(HAMA)[10]≥8 分;既往无精神病史，排除严重躯体疾病、合并其他精神疾病者;将62例患者随机分为研究组(养血清脑颗粒联合米氮平)和对照组(米氮平)各31例。其中研究组男性13例，女性18例，年龄(52.7±13.8)岁，病程(40.0±25.4)个月;对照组男性15例，女性16例，年龄(52.6±14.5)岁，病程(38.9±28.2)个月。两组之间不仅在性别、年龄、病程上差异无统计学意义，同时在基线时的PSQI 及HAMA 评分差异也无统计学意义。

    1.2 方法 入组前和治疗2、4、6、8 周末采用匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)，治疗中出现的症状量表(TESS)[10]及8 周末实验室检查评定治疗的安全性 ......