朱 虹 贾竑晓△ 何瑞荣 卜 力 张燕敏 许 英

    目前对精神分裂症治疗结局的评价正由既往症状缓解的单维度评价方式变为同时考虑症状缓解程度、功能水平和精神卫生健康状况的综合评价方式。因此对药物疗效的判定也应采取上述的综合评价方式[1]。生活质量是评价功能水平和精神卫生健康状况的重要指标[2]。认知功能是精神分裂症治疗结局的重要预测因子[3]。因此从认知功能、生活质量和精神症状可以综合评定药物对精神分裂症治疗结局的影响。由于既往多从单一角度的评价方式评定奥氮平的疗效，影响对其综合治疗效果的认识，为此本研究以氟哌啶醇为对照，以随机开放的方法观察奥氮平改善精神分裂症患者的认知功能、生活质量和精神症状的疗效。

    1 对象与方法

    1.1 对象 被试为北京安定医院2007年6月-2009年6月的住院及门诊患者，使用ICD-10诊断标准确诊为精神分裂症，并符合入组标准者，共60例，其中男性37人，女性23人。入组标准:①临床诊断符合ICD-10精神分裂症诊断标准;②年龄18～45岁;③病程≤10年;④初中以上文化程度;⑤能配合完成实验研究;⑥无神经系统慢性疾病、精神活性物质滥用和近3个月内无电休克治疗史者;⑦入组前1个月未系统应用奥氮平或氟哌啶醇治疗;⑧在仔细阅读完知情同意书，对其中内容充分理解并自愿情况下，患者家属签署知情同意书。

    1.2 方法

    1.2.1 采用随机数字表的随机方法 将60名受试者随机分为两组，分别给予奥氮平(礼来制药有限公司生产，商品名:再普乐)和氟哌啶醇片(上海九福药业有限公司生产)治疗。药物在一个月加至最大剂量，其后根据患者的耐受情况调整剂量。患者在实验过程中不预防性给予盐酸苯海索，只在出现锥体外系反应时，给予2～4mg/d治疗。入组后分别在基线期、第8周、第16周和第24周进行阳性与阴性症状评定量表(PANSS)、认知功能、生活质量与满意度量表。全部疗程为24周。采用盲法评估，由不知道患者分组和用药情况的研究医生进行认知功能测查和PANSS评分，生活质量和满意度由患者自评。以与基线相比的各时点认知功能、生活质量与满意度量表评分的变化为主要观察指标，以与基线相比的各时点PANSS评分的变化为次要观察指标。

    1.2.2 临床精神症状评定 采用PANSS量表进行评定[4]。生活质量和满意度评估:采用生活质量和满意度自评问卷(Q-LES-Q)进行评估[5]。问卷要求患者对近7天自身满意度进行评估，共设16个条目，涵盖身体健康、心情、社会关系、一般活动、对治疗及整体生活状态的满意程度 ......