奥氮平与无抽搐电休克治疗女性躁狂发作的随机对照研究
基线,精神病,1对象与方法,2结果,3讨论
罗 炯王 雪 姜 玮 赵 茜 史晓宁 王 刚奥氮平是目前研究最多的用于急性躁狂发作的非典型抗 精神病药。临床前药理学研究显示,奥氮平对多巴胺能、5羟色胺能、毒覃碱能、α1肾上腺素能及组胺能系统具有显著的活性,具有快速镇静作用,可以快速加量,具有良好的安全性和耐受性。奥氮平已被美国、欧洲及中国的食品与药物管理部门批准用于急性躁狂发作治疗。且有研究报道奥氮平不需要进行剂量调整,可以首剂一次性达到药物的治疗量,从而达到控制急性躁狂的目的[1]。
奥氮平冲击治疗控制急性躁狂发作的文献报道不多,各项研究的给药方法各不相同[2-3]。无抽搐电休克治疗(MECT)可以快速改善急性躁狂发作的症状[4],但禁忌证较多。国内尚没有奥氮平冲击疗法与目前临床最有效的无抽搐电休克治疗进行对照的研究。因此,我们提出了奥氮平冲击疗法:满负荷量起始、短期内高剂量,用于控制急性躁狂发作。研究奥氮平冲击疗法对急性躁狂发作的疗效和安全性,探索一种安全、有效、符合快速综合治疗要求的治疗急性躁狂发作的新方法。
1 对象与方法
1.1 对象 为2012年1月-2013年12月我院住院治疗的女性患者。入组标准:符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-Ⅳ)躁狂发作的诊断标准;年龄18~60周岁;杨氏躁狂量表(YMRS)≥20分;获取患者及监护人的书面知情同意。排除有严重躯体疾病影响用药者;伴有其它精神疾病、酒依赖和物质滥用者;严重自伤、自杀倾向和极度冲动者;随机前1个月内合并使用过抗精神病药长效制剂或3月内有电休克治疗史者;有临床意义的实验室或心电图异常者;对奥氮平过敏、耐受性差或无效者;存在MECT禁忌证者;妊娠或哺乳期妇女。中止标准:疗效不佳,出现明显冲动、自伤或伤人的紧急危险;依从性差无法按方案给药者;受试者撤回知情同意;安全性原因。奥氮平组25例患者有1例因受试者要求退出试验脱落,MECT组25例患者有1例因明显的记忆力减退脱落。采用期望最大化算法(EM)处理缺失值,其余48例收集完整资料。奥氮平组25例,年龄(34.64±11.81)岁,受教育年限(11.64 ±3.04)年;基线 YMRS 总分(36.76 ±7.94)。MECT 组25 例,年龄(36.08 ±12.47)岁;受教育年限(10.68±3.13)年;基线 YMRS总分(34.44 ±6.85) ......
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