周旭辉 刘学军 马 静 周霞峰 郭育君 张 园 张 媚

    中国.湖南省脑科医院，湖南省中医药大学临床医学院(湖南长沙) 410007 E-mail：xuhuizhou2003@163.com △通讯作者

    舍曲林治疗青少年网络成瘾的随机、双盲、对照临床研究*1

    周旭辉刘学军△马静周霞峰郭育君张园张媚

    中国.湖南省脑科医院，湖南省中医药大学临床医学院(湖南长沙)410007E-mail：xuhuizhou2003@163.com△通讯作者

    【摘要】目的:评价舍曲林治疗青少年网络成瘾的有效性及安全性。方法:采用随机对照双盲试验，共纳入青少年网络成瘾患者64人，按就诊或入院先后顺序编号。按完全随机法(应用SPSS软件随机抽样分组)将纳入患者随机编入研究组(舍曲林治疗组，剂量为50～100mg/d)和对照组(安慰剂治疗组)，每组32例，治疗8周。分别于治疗前和治疗8周后评估每周上网时间，采用中文网络成瘾量表修订版(Chinese Internet Addiction Scale-Revised，CIAS-R)评估成瘾程度，焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)评估焦虑抑郁情绪，副反应反应量表(TESS)评定不良反应。结果:治疗结束后，研究组每周上网时间从治疗前的(34.3±6.4)小时下降至(9.1±5.7)小时(t=17.45,P正常值上限的1.5倍且具有临床意义者；有癫痫发作史者；患者有对研究药物有过敏史或高敏体质者。

    1.1.3退出标准严重不良事件；SDS、SAS分数较基线升高50%以上；使用或需要使用研究方案中禁用的药物；患者或家属撤销其知情同意或因各种原因申请退出；研究者考虑到患者的利益，认为其应退出研究；患者出现躁狂发作；不能耐受试验药物的剂量范围。

    1.2方法

    1.2.1治疗方法本研究按完全随机法产生全部受试者所接受处理的随机安排，列出流水号所对应的治疗分配，进入试验组或对照组。疗程为8周。保存盲底，至试验结束后揭盲。研究组采用舍曲林片(商品名乐元，浙江华海药业股份有限公司，50mg/片)治疗。第1周服用50mg(1片)，第2周加量至100mg(2片)，之后按照该剂量服用。对照组采用安慰剂(由浙江华海有限工作生产的与舍曲林片外观完全一致的模拟药)，第1周服用1片，第2周2片，之后按照每日2片服用。

    研究期间禁用其他心境稳定剂及抗精神病药物，对于两组严重失眠者可加用阿普唑仑0.8mg或氯硝安定1～2mg治疗，但用药时间小于2周。研究共持续8周。各组病例在治疗前接受常规心电图、肝肾功能等检查 ......