中图分类号 R943 文献标识码 A 文章编号 1005-2720(2009)36-1894-03

    摘要 目的探讨甲硝唑分散片的制备工艺，处方组成与体外溶出特性。方法采用正交设计法考察处方中辅料的影响，以崩解时间为指标，进行处方筛选，并考察体外溶出特性。结果优化处方制备的甲硝唑分散片崩解时限、体外溶出指标合格。结论制备工艺简单，具有使用价值。

    关键词 甲硝唑；分散片；正交设计；体外溶出

    甲硝唑属硝基眯唑类抗生素，又名灭滴灵，化学名称为2一甲基-5硝基咪唑-1-乙醇。常见剂型有片剂，胶囊剂，栓剂等。甲硝唑抗厌氧菌感染效果明显，对牙周炎、牙龈炎及深部感染疗效尤为明显。目前，甲硝唑主要是以普通片剂的形式给药，起效慢，用量大。故将甲硝唑制成分散片可以改善以上的缺点和不足。因为分散片是通过胃肠道进行吸收的，故在试验中主要解决了如何选用合适的辅料将甲硝唑在体内高度的溶散开，达到提高甲硝唑的生物利用度的问题。本文通过对影响分散片制备的主要因素进行试验，选择最佳处方，利用体外溶出试验验证处方的合理性，为进一步对甲硝唑分散片的其它药理研究做准备。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器单冲压片机(上海第一制药机械厂)；CRZ-8型智能溶出试验仪(天津大学精密仪器厂)；722型紫外一可见分光光度计(日本岛津公司)。

    1.2 药品与试剂 甲硝唑(标准品中国药品生物制品检定所10018-200356)；甲硝唑片(山西天源制药厂)；甲硝唑分散片(自制)：低取代羟丙甲基纤维素(L-HPC上海试剂四厂)；微晶纤维素(MCC天津化学试剂三厂)；预胶化淀粉(中国医药公司北京分公司)；十二烷基硫酸钠(中国医药公司北京分公司)；乳糖甘露醇(天津化学试剂三厂)；硬脂酸镁(中国医药公司北京分公司)；羟丙甲基纤维素(天津化学试剂三厂)；其他试剂均为分析纯 ......