参芪扶正注射液对非小细胞肺癌化疗患者的疗效观察
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【中图分类号】R734.2【文献标识码】A【文章编号】1005-2720(2010)03 - 53 - 02
【摘要】目的 观察参芪扶正注射液对非小细胞肺癌化疗患者的近期疗效。方法 治疗组33例用参芪扶正注射液联合TP方案化疗,对照组29例单用TP 方案化疗。结果 治疗组有效率与对照组无明显差别,但毒副作用低于对照组,生活质量改善治疗组优于对照组。结论 参芪扶正注射液能提高非小细胞肺癌患者的生活质量,减少化疗毒副作用。
【关键词】非小细胞肺癌;参芪扶正注射液;TP化疗方案
肺癌80%为非小细胞肺癌,多数非小细胞肺癌在确诊时已近Ⅲb-Ⅳ期,失去了手术治疗机会。化疗是肺癌患者主要治疗手段之一,但多次化疗必然导致患者骨髓抑制,白细胞下降和其他脏器损害[1]。如何降低化疗药物所致的毒副作用,改善患者生活质量是肿瘤化疗面临的一大难题。现将我院2005年5月至2009年10月来对非小细胞肺癌化疗及化疗加用参芪扶正注射液患者临床的疗效总结报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料所选患者62例,均经病理或细胞学确诊,所有患者KPS≥60分,预计生存期>3个月,无周围神经系统疾病,心功能及血像正常。将62例患者按随机方法分两组。治疗组33例,男21例,女12例;年龄36～68岁,平均(52±16)岁;按TNM分期分别Ⅲb期25例,Ⅳ期8例;鳞癌18例,腺癌15例。对照组29例,男20例,女9例;年龄38～71岁,平均(54.5±15.5)岁;按TNM分期分别Ⅲb期19例,Ⅳ期10例;鳞癌19例,腺癌10例。两组患者性别,年龄及病理学分布,临床分期经X2检验无明显差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法治疗组:采用TP方案化疗与参芪扶正注射液联合应用。紫杉醇(TAX)135-170mg/m2,d1静脉滴注:顺铂60mg/m2 d2静脉滴注;参芪扶正注射液(丽珠医药集团股份有限公司生产)250ml每日一次,静脉滴注,d1-10。对照组:单用TP方案治疗。紫杉醇(TAX)135-170mg/m2 ,d1静脉滴注:顺铂60mg/m2 d2静脉滴注 。
1.3 疗效标准疗效和毒副作用均参照WHO标准(1981)。即分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),无变化(NC)和进展(PD)。评定指标根据记录2～3周期后影像复查肿瘤病灶测量。毒性反应分为0～Ⅳ度,评定指标根据化疗后各项检查及患者症状。生活质量评价按kamofsky评分,增加≥10分,且维持4周以上为好转,无明显变化为稳定,减少≥10分且维持4周以上为恶化。统计学处理用X2检验。
2 结 果
两组近期疗效:治疗组CR 3例,PR 15例,NC 9例,PD 6例,有效率(CR+PR)54.54%。 对照组: CR 1例,PR 11例,NC 12例,PD 6例,有效率(CR+PR)41.38% 。两组经统计学处理无明显统计学意义(P>0.05)。
两组治疗后毒副反应情况:两组毒副反应主要为骨髓抑制。两组Ⅲ-Ⅳ级白细胞下降。治疗组为21.21%,对照组为48.28%,两组比较有统计学意义(P<0.05),治疗组白细胞下降低于对照组白细胞下降。见表1
表1两组骨髓抑制比较
治疗组(n=33)对照组(n=29 )
0ⅠⅡⅢⅣ≥Ⅲ0ⅠⅡⅢⅣ≥Ⅲ
白细胞 710 9 7 0 73 5 710 414
红细胞30 3 0 0 0 0 1811 0 0 0 0
血小板25 4 4 0 0 0 17 3 5 4 0 4
两组治疗后生活质量改善情况:kamofsky评分;观察组改善者为33例,稳定者11例,降低者2例;对照组改善者为10例,稳定者9例,降低者10例;观察组优于对照组(P<0.05)见表2
表2治疗前后kamofsky评分比较
组别例数改善 稳定降低
观察组33例20(60.6)11(33.3) 2(6.1)
对照组29例10(34.5) 9(31)10(34.5)
3 讨 论
20世纪70年代以来,肿瘤及其治疗对患者生理、心理、社会功能,即生活质量的影响日益受到重视,评价癌症治疗的效果已不再单纯以肿瘤为唯一尺度,患者的生活质量改善也被提高到同样高度。
中医学在调动机体的抗病能力,减轻其它治疗副反应方面,有着独特的长处,参芪扶正注射液是采用我国传统补气药物党参、黄芪为主要原料精制而成的纯中药制剂,具有扶正固本,补脾益气的功效[2]。药理研究显示,黄芪、党参等补气药物能激活T细胞,增强巨噬细胞吞噬作用,提高机体免疫功能;还能调整机体代谢,具有抗氧化作用,一定程度地抑制化疗药物的骨髓毒性反应。蔡莉等[3]报道黄芪多糖是很有价值的免疫增强剂,对靶器官有明显保护作用,可对抗放、化疗的不良反应。代志军等[4]报道参芪扶正注射液在联合化疗中可以减轻和防治化疗药物对肝、肾等脏器的损害,维护造血系统功能,改善肿瘤及化疗导致的机体消耗状态,增强患者对患者化疗的耐受性 ......
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