第四，比较效益研究不仅要提供在临床研究背景下干预措施在防病及改善健康方面的证据，更重要的是提供在现实世界复杂背景下应用该措施带来何种效果的真实证据。以往我们更多地关注某种治疗措施在临床研究特定背景下产生防病治病改善健康的效果，而很少注意该治疗措施在复杂的真实世界中产生的实际效果。如药物在实际运用中，患者的年龄段更加宽泛、用药时间更长、合并用药更加复杂等因素以及除疾病疗效之外对患者生活的影响常被忽视，比较效益研究就是要比较药物或疗法在现实世界运用中给患者带来的实际效果。

    4 对中医临床研究的启示

    目前，中医药的临床研究更多也是在比较临床效力，尽量按照中医理论来严格控制入选对象，做到“有是证，用是药”。但中医的临床辨证往往在研究的治疗周期内会发生变化，如果不进行药物的调整将有悖于中医理论，若利用严格的RCT设计将很难说评价的就是中医药治疗的真实效益。根据比较效益的特点，我们认为以下几个观点和方法值得中医临床研究借鉴。

    4.1 研究方法的选择

    随着中医药工作者对循证医学的意识增强以及对循证医学的重视，大量的RCT出现在中医药研究领域，但多数研究质量不高 ......