紫柏凝胶治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染临床研究(2)
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参见附件。
2.2.5 宫颈活检组织病理学检查 前述阴道镜检查下在碘着色阴性区或者可疑病变区多点活检宫颈组织。对于LCT和HPV检测阳性而镜下无明显异常图像者,在宫颈3、6、9、12四点常规活检,不满意阴道镜进行宫颈管搔刮术,取材组织送病理学检查。记录治疗前后病理结果。
2.3 疗效标准
2.3.1 临床症状、体征疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]制定。痊愈:症状、体征积分比≥90%;显效:70%≤症状、体征积分比<90%;有效:30%≤症状、体征积分比<70%;无效:症状、体征积分比<30%。积分比(%)=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。
2.3.2 病毒载量疗效判定标准 参照文献[6]制定。痊愈:HPV载量<1.0 RLU/CO;显效:HPV载量下降≥60%;有效:HPV载量下降≥30%;无效:HPV载量下降<30%或上升。
2.4 统计学方法
应用SPSS17.0统计软件进行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,非正态分布数据采用非参数检验,P<0.05为差异有统计学意义。
3 结果
3.1 治疗前后症状、体征积分和病毒载量的变化
2组症状、体征积分治疗前差异无统计学意义(t=-0.046, P=0.963);2组治疗前后自身比较,积分均明显下降(t治疗组=13.184,t对照组=6.288,P=0.000);2组间治疗后比较,经非参数检验差异有统计学意义(Z=-4.775,P=0.000)。说明紫柏凝胶能明显改善患者症状、体征评分,且优于对照组 ......
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