益肾化瘀透邪方治疗狼疮性肾炎临床疗效及对并发感染的影响(2)
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参见附件。
2组均以4周为1个疗程，观察6个疗程后统计疗效。
2.3 观察指标
2.3.1 疗效性指标 ①SLE疾病活动指数(SLEDAI)评分[7]、血白细胞计数、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、补体C3(免疫比浊法)、抗ds-DNA抗体(免疫金标法)、血白蛋白、24 h尿蛋白定量、尿红细胞计数、肝功能、肾功能(酶法)等指标。②感染的发生率。
2.3.2 安全性指标 每次随访时进行全面的体检，仔细观察药物的不良反应，并详细记录不良反应的类型、严重程度、持续时间及处理经过等。
2.4 临床综合疗效评定标准
参照文献[8]制定。完全缓解：症状与体征完全消失， SLEDAI≤4分，尿常规正常，尿蛋白定量<0.15 g/24 h，肾功恢复/保持正常，血清白蛋白正常，血液系统恢复/保持正常，持续3个月以上。部分缓解：症状与体征基本消失，SLEDAI积分5～9分，尿蛋白/红细胞较治疗前减少≥50%，尿蛋白定量持续<1.0 g/24 h，肾功能恢复/接近正常，血清白蛋白正常，血液系统恢复/接近正常，持续3个月以上。有效：症状与体征明显好转，SLEDAI积分较治疗前下降，尿蛋白/红细胞较治疗前减少≥25%，尿蛋白定量1.0～2.0 g/24 h，肾功能、血清白蛋白较治疗前有改善，且持续3个月以上。无效：临床表现与实验室检查未达上述指标。
2.5 统计学方法
采用SPSS10.0软件进行统计分析。计量资料以—x±s表示，治疗前后比较采用t检验，多组间比较采用方差分析；计数资料采用χ2检验；疗效评价采用Ridit分析。检验水准α=0.05。
3 结果
3.1 一般情况
治疗组中，男性1例，女性29例；年龄17～56岁，平均(36.21±13.12)岁；病程0.6～14年，中位病程25.5个月。对照组中，男性2例，女性28例；年龄18～59岁，平均(34.12±12.31)岁；病程0.5～16年，中位病程26个月。2组年龄、性别、病程等差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
3.2 2组临床综合疗效比较
3.3 2组患者感染率比较
治疗组发生肺部感染2例、上呼吸道感染4例、尿路感染1例、带状疱疹1例，共8例，感染率26.7%，感染部位少，感染程度轻；对照组发生肺部感染5例、上呼吸道感染3例、腹膜炎1例、尿路感染2例、胆道感染1例、带状疱疹1例、皮肤软组织感染1例 ......
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