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编号:13178190
RP—HPLC测定腰痛合剂中次乌头碱和乌头碱的含量
http://www.100md.com 2012年8月1日 钱伟 汪明志 张咏梅
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    参见附件。

     摘要:目的 建立腰痛合剂中次乌头碱和乌头碱的含量测定方法。方法 采用反相高效液相色谱法测定腰痛合剂中次乌头碱和乌头碱含量,色谱柱SunFire C18(4.6 mm×250 mm,5 ?m),流动相为乙腈-0.2%冰乙酸(用三乙胺调pH为6.30),梯度洗脱,流速1 mL/min,检测波长232 nm,柱温为30 ℃。结果 次乌头碱和乌头碱分别在进样量0.007 2~0.072 ?g、0.004 6~0.046 ?g范围内与峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 5、0.999 8,平均加样回收率分别为98.2% (RSD=1.6%)、97.4%(RSD=1.9%)。结论 该方法准确、方便、快速,可以用来测定腰痛合剂中次乌头碱和乌头碱的含量。

    关键词:腰痛合剂;次乌头碱;乌头碱;反相高效液相色谱法

    中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2012)08-0055-03

    腰痛合剂是张家港市中医医院院内制剂,由制草乌、制川乌、附子、羌活、独活等20味中药组成,功能祛风胜湿、蠲痹止痛,主治腰痛。方中制草乌、制川乌[1]分别为毛茛科植物北乌头、乌头的干燥块根的炮制品,附子为毛茛科植物乌头的子根的加工品,三者均有止痛功效,但三者都有毒。为保障临床安全有效用药,本试验选择制草乌、制川乌和附子中共有成分乌头碱和次乌头碱为指标,通过建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定腰痛合剂中乌头碱和次乌头碱含量的方法,为制剂的质量控制提供依据。

    1 仪器与试药

    Waters2695高效液相色谱仪;PAD检测器;色谱柱:SunFire C18(4.6 mm×250 mm,5 ?m),SCQ-250超声波清洗器。

    腰痛合剂(批号101002、110310、110816,张家港市中医医院制剂室制备);乌头碱对照品(批号110720-200410)、次乌头碱对照品(批号110798-200404)购自中国药品生物制品检定所,供含量测定;乙腈为色谱纯,水为娃哈哈纯净水,冰乙酸、三乙胺均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱 SunFire C18(4 ......

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