疾病及并发症诊断不符合方案要求的诊断标准往往表明研究者没有充分熟悉试验方案。通常情况下，试验设计中会选择便于操作的，具备一定权威的业内通行诊断标准。但这些标准不一定是研究者熟悉的临床诊断标准。如果研究者在数据采集中沿用自己的诊断思路，没有仔细研读方案，很可能无法准确地采集方案要求的数据。中医临床试验中为了规范辨证采用的中医证候诊断标准尤其重要，研究者应予充分重视，避免经验辨证。因此，在试验准备阶段，对研究人员进行充分的方案培训非常重要 ......