紫参胶囊质量控制方法研究(1)
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摘要:目的 建立紫参胶囊的质量控制的方法。方法 采用薄层色谱法对方中的白芍、酸枣仁、百合、首乌藤进行定性鉴别。采用超高效液相色谱法对方中白芍的主要活性成分芍药苷进行含量测定。色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7 ?m);流动相:乙腈-水(16∶84);流速:0.250 mL/min;柱温:30 ℃;检测波长:230 nm。结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,易于鉴别。芍药苷在0.031~0.248 ?g范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为99.30%,RSD=0.99%(n=6)。结论 本方法快速、简单,大大缩短了分析时间,可用于紫参胶囊定性定量研究。
关键词:紫参胶囊;薄层色谱法;超高液相色谱法;芍药苷;含量测定
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.03.026
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)03-0067-03
紫参胶囊为国家中医临床研究基地安徽中医学院第一附属医院的医院制剂,由前期医院制剂紫参颗粒剂型改进而成,具有温肾填精、双调阴阳功效。前期已对紫参胶囊进行了初步的质量标准研究[1],但随着技术方法的不断革新及2010年版《中华人民共和国药典》的颁布与实施,迫切需要对紫参胶囊定性定量的方法进行改进和优化研究,从而提高该制剂质量控制标准。本研究采用薄层色谱法进一步对紫参胶囊方中首乌藤、白芍、百合、酸枣仁进行定性鉴别,采用超高液相色谱法(UPLC)对方中臣药白芍的主要活性成分芍药苷进行含量测定 ......
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