活血类中药注射剂不良反应流行病学特点研究(2)
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参见附件。
1.2 检索方法
以注射剂名称主干词和别称主干词为检索词，如复方丹参注射液别称有香丹注射液和丹香葡萄糖滴注液，则检索词为“复方丹参”、“香丹”、“丹香”。
1.3 文献筛选标准
文献遴选时，只选取ADR详细个案报道，并制定病案排除标准：①患者性别、患者年龄、用药剂量、原发疾病、ADR发生时间等关键信息中2项以上(含2项)记载不详的病案；②一稿多投或抄袭的病案。
1.4 数据库建立方法
应用ACCESS建立病案数据库。首先依据国家“药品不良反应/事件报告表”中涉及的不良反应/事件要素，并结合注射剂特点和文献中病案的实际情况，确定数据库字段如下：序号、注射剂名称、性别、年龄、原发疾病、过敏史、用药剂量、配液种类、配液浓度、配液用量、给药途径、合并用药、ADR发生时间、ADR临床表现、ADR临床诊断、预后、生产厂家、报告单位、病案文献来源。第二步，在数据库表中完成病案双份录入，并核对检错。第三步，进行数据库窗体设计与美化。第四步，应用宏命令和Visual basic进行功能集成。
1.5 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行分析。计量资料用—x±s表示，采用独立样本t检验；构成比采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
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