活血类中药注射剂不良反应流行病学特点研究(3)
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参见附件。
31～60 min 12 2.12
1 h～1 d 30 5.30
1～7 d 109 19.26
≥7 d 43 7.60
不详 15 2.65
2.5 原发疾病情况(见表5)
表5 566例ADR患者原发疾病情况
原发疾病例数构成比(%)
心脑血管疾病384 67.84
外科疾病 52 9.19
消化系统疾病 35 6.18
呼吸系统疾病 31 5.48
骨科疾病 29 5.12
眼科疾病 13 2.30
泌尿系统疾病 7 1.24
皮科疾病 6 1.06
耳鼻喉科疾病 5 0.88
妇科疾病 3 0.53
不详 1 0.18
3 讨论
3.1 不良反应多发品种分析
在566个案病例中，ADR最多的为复方丹参注射液(139例)，其次是脉络宁注射液(126例)，还有血塞通注射液(70例)，红花注射液(57例)。这4个品种ADR占总数的69.26%。这在一定程度上与这些品种临床应用率高有关，与国内其他学者所做的研究分析结果基本一致[6-9]。但同时应注意，有些品种临床应用亦较为广泛，但ADR数量较少，如丹红注射液(10例)、疏血通注射液(10例)、冠心宁注射液(4例)等。可见，临床应用广泛并不能完全解释某些品种不良反应多发的情况，深层次原因还有待进一步研究分析。
3.2 不良反应累及系统-器官分析
活血类中药注射剂所引发的ADR涉及多个系统-器官。其中循环系统损害最多，有206例。主要临床表现为胸闷、心悸、心率失常、血压异常、心绞痛等 ......
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