生新发胶囊质量标准研究(3)
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结果(mg/粒)
批号12平均含量
1203010.4660.4310.45
1203020.6660.6580.66
1203030.4270.4210.42
4 讨论
本研究鉴别项中制何首乌、补骨脂、天麻共用一种提取方法，薄层色谱分离效果好，斑点圆整，重复性和专属性好，阴性对照无干扰，并分别在低温低湿(10 ℃、相对湿度20%)、高温高湿(40 ℃、相对湿度80%)的试验环境下试验，结果表明，在上述温湿度条件下对鉴别无明显的影响。
本研究参照2010年版《中华人民共和国药典》(一部)何首乌项下含量测定方法。试验中流动相乙腈-水(25∶75)供试品分离效果不佳，经过多次试验调试，乙腈-水(15∶85)分离效果较好、无杂质干扰；对供试品的提取方法、提取溶剂、提取时间等进行了考察，结果表明，加热回流法、超声法和浸渍法3种方法中超声提取法的二苯乙烯苷的得率较高，甲醇、乙醇、稀乙醇和稀甲醇4种提取溶剂中稀乙醇的含量最高，比较提取时间15、30、60 min，结果30 min和60 min提取效果基本一致，因此选择稀乙醇超声提取30 min。
2010年版《中华人民共和国药典》(一部)何首乌项下选用2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为指标进行制何首乌的含量测定，专属性较强。据此选用2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为指标测定生新发胶囊中主君药制何首乌的含量，该法能达到药品质量控制的要求。
参考文献：
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[3] 蔡萍，黄富宏，梁宪扬.养血生发胶囊的质量标准研究[J].中国药物与临床，2006，6(5)：366-367.
[4] 张耕，胡松.生发胶囊质量标准的研究[J].医药导报，2008，27(7)：841-843.
(收稿日期：2013-03-15，编辑：陈静)
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