生新发胶囊质量标准研究(3)
![]() |
第1页 |
参见附件。
结果(mg/粒)
批号12平均含量
1203010.4660.4310.45
1203020.6660.6580.66
1203030.4270.4210.42
4 讨论
本研究鉴别项中制何首乌、补骨脂、天麻共用一种提取方法,薄层色谱分离效果好,斑点圆整,重复性和专属性好,阴性对照无干扰,并分别在低温低湿(10 ℃、相对湿度20%)、高温高湿(40 ℃、相对湿度80%)的试验环境下试验,结果表明,在上述温湿度条件下对鉴别无明显的影响。
本研究参照2010年版《中华人民共和国药典》(一部)何首乌项下含量测定方法。试验中流动相乙腈-水(25∶75)供试品分离效果不佳,经过多次试验调试,乙腈-水(15∶85)分离效果较好、无杂质干扰;对供试品的提取方法、提取溶剂、提取时间等进行了考察,结果表明,加热回流法、超声法和浸渍法3种方法中超声提取法的二苯乙烯苷的得率较高,甲醇、乙醇、稀乙醇和稀甲醇4种提取溶剂中稀乙醇的含量最高,比较提取时间15、30、60 min,结果30 min和60 min提取效果基本一致,因此选择稀乙醇超声提取30 min。
2010年版《中华人民共和国药典》(一部)何首乌项下选用2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为指标进行制何首乌的含量测定,专属性较强。据此选用2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为指标测定生新发胶囊中主君药制何首乌的含量,该法能达到药品质量控制的要求。
参考文献:
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S].北京:中国医药科技出版社,2010:164.
[2] 郑丽娜,任海勇,张作平,等.HPLC法测定养血生发胶囊中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量[J].中国药物警戒,2011,8(4):199-201.
[3] 蔡萍,黄富宏,梁宪扬.养血生发胶囊的质量标准研究[J].中国药物与临床,2006,6(5):366-367.
[4] 张耕,胡松.生发胶囊质量标准的研究[J].医药导报,2008,27(7):841-843.
(收稿日期:2013-03-15,编辑:陈静)
您现在查看是摘要介绍页,详见PDF附件。