清肺丸质量标准研究(2)
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参见附件。
2.1.2 西青果 取清肺丸适量，粉碎成中粉，称取本品粉末2 g，加无水乙醇10 mL超声处理10 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液[1]。按处方比例称取除去西青果的其他药材，制成空白制剂，粉碎成中粉，精密称取粉末2 g，同法制成阴性对照溶液。另取西青果对照药材2 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法[2010年版《中华人民共和国药典》(一部)附录ⅥB]试验，吸取上述3种溶液各2 ?L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(8∶6∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液[1]，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.2 栀子苷含量测定
2.2.1 色谱条件 色谱柱：Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm，5 ?m)；流动相：乙腈-水(10∶90)；流速：1.0 mL/min；柱温：室温；检测波长：238 nm。色谱柱的理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
2.2.2 对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品11.9 mg，置于50 mL量瓶中，加甲醇溶液并稀释至刻度，摇匀，得0.238 mg/mL对照品储备液，精密吸取对照品储备液1.3 mL，置10 mL量瓶中 ......
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