阿拉坦五味丸质量标准研究(2)
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参见附件。
3 没食子酸及鞣花酸含量测定
3.1 色谱条件
色谱柱：Phenomenex Luna C18(5 ?m，4.6 mm×250 mm)；以甲醇为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B；梯度洗脱程序：0～15 min，5%A；15～40 min，40%A；柱温：30 ℃；检测
波长分别为没食子酸270 nm、鞣花酸253 nm。理论板数按没食子酸峰、鞣花酸峰计算均应不低于3000[7-10]。
3.2 对照品溶液的制备
取没食子酸对照品、鞣花酸对照品适量，精密称定，分别加80%甲醇制成每1 mL含没食子酸30 ?g、鞣花酸70 ?g的溶液，即得。
3.3 供试品溶液的制备
取本品，研细，取约0.25 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇50 mL，密塞，称定质量，加热回流60 min，放冷，再称定质量，用80%甲醇补足减失的质量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.4 阴性对照溶液的制备
分别按处方比例及制剂制备工艺制备不含诃子、石榴及诃子和石榴的阴性样品，再按“3.3”项下方法制备，即得。
3.5 专属性试验
取对照品溶液、供试品溶液和阴性对照溶液各10 ?L ......
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