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编号:13153917
HPLC指纹图谱对珍黄胶囊质量评价研究(2)
http://www.100md.com 2013年9月1日 封丽彬
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    参见附件。

     2.4 稳定性试验

    按“2.2”项下方法制备珍黄胶囊供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件分别在0、2、4、6、8、12、24 h进行检测,以指纹图谱各峰相对保留时间和相对峰面积为指标,结果表明,色谱图中15个共有峰的相对保留时间RSD为0.05%~0.39%,相对峰面积RSD为0.06%~1.27%,提示24 h内供试品溶液稳定性良好。

    2.5 重复性试验

    取同一批号样品6份,按“2.2”项下方法制备珍黄胶囊供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件,平行操作。结果表明,色谱图中15个共有峰的相对保留时间RSD为0.05%~0.49%,相对峰面积RSD为0.06%~1.20%,提示重复性好。

    2.6 样品检测

    按“2.2”项下方法制备珍黄胶囊供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件,取供试品溶液10 ?L,依法检测。

    2.7 指纹图谱的建立分析

    2.7.1 共有峰的标定 11批珍黄胶囊按“2.2”项下方法制备供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件测定,并记录色谱图进行分析,对照品和11批珍黄胶囊生成的共有模式指纹图谱见图1 ......

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