桃仁膝康丸HPLC指纹图谱研究
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摘要：目的 建立桃仁膝康丸高效液相色谱指纹图谱，提供较全面评价、控制制剂质量的方法。方法 采用高效液相色谱-紫外检测法分析10批桃仁膝康丸的甲醇提取物。色谱柱Agilent C18(4.6 mm×250 mm，5 ?m)；流动相：乙腈-水梯度洗脱；流速：1.0 mL/min；检测波长：203 nm。结果 建立了桃仁膝康丸高效液相色谱指纹图谱，共标示26个共有指纹峰，10批被测样品的色谱指纹图谱整体相似度在0.9以上。结论 本方法准确可靠，可有效控制桃仁膝康丸的制剂质量。
关键词：桃仁膝康丸；高效液相色谱法；指纹图谱
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2013)10-0059-04
桃仁膝康丸是河南省正骨研究院的医院制剂[批准文号：豫药制字Z20120243(洛)]，由桃仁、红花、三七等10余味中药组成，是平乐郭氏正骨的传统药物，临床应用已20余年，主要用于治疗骨关节病早期关节疼痛、屈伸不利、膝部疼痛等症。中药指纹图谱能全面反映中药内在化学成分的种类与数量，利用指纹图谱相似度评价结果可直观分析不同批次制剂的质量差异，指导制剂生产过程中原药材的选择及生产工艺的优化。为更全面地评价、控制桃仁膝康丸的质量，本试验采用高效液相色谱法(HPLC)建立桃仁膝康丸甲醇提取物的指纹图谱，并进行白芍、三七指标性成分的色谱峰归属，对桃仁膝康丸质量进行整体描述和评价，为该制剂的进一步研发提供数据积累。
1 仪器与试药
Agilent 1100高效液相色谱仪，DAD检测器，Agilent化学工作站，色谱柱Agilent C18柱(4.6 mm ×250 mm，5 ?m)，XS205DU电子天平(梅特勒-托利多有限公司)，TP300型超声波提取器(天鹏电子新技术北京有限公司)，HC-100型化晨高速多功能粉碎机(浙江省永康市金穗机械制造厂)。
芍药苷对照品(批号110736-201035 ......
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