健脾复肝丸质量标准研究(1)
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摘要:目的 建立健脾复肝丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对当归、白术进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定阿魏酸含量。色谱柱:TIANHE C18 (250 mm×4.6 mm,5 ?m);流动相:乙腈-0.085%磷酸(17∶83);流速:1.0 mL/min;柱温:25 ℃;检测波长:323 nm。结果 健脾复肝丸中当归、白术的供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上显相同颜色斑点。阿魏酸对照品在0.114~1.482 ?g范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.36%, RSD=1.16%。结论 本方法简便准确、灵敏度高,可用于健脾复肝丸的质量控制。
关键词:健脾复肝丸;阿魏酸;薄层色谱法;高效液相色谱法
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.11.017
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)11-0047-03
健脾复肝丸(浓缩丸)为本院感染科临床经验方,具有疏肝理气、健脾和胃功效,用于治疗慢性乙型病毒性肝炎辨证属肝郁气滞者。本试验对其质量标准进行研究。本方以白术、柴胡为君药,由于白术含量无标准,柴胡的薄层色谱和高效液相色谱在试验中未得到较好重复性,故选取方中另一主药当归作为研究对象。本制剂工艺中未收集当归挥发油,因此选择阿魏酸含量作为质量控制指标。现报道如下。
1 仪器与试药
LC-2010C HT高效液相色谱仪(日本岛津),包括UV可变波长检测器(美国惠普);UV-240紫外分光光度计(日本岛津),梅特勒-托利多Excellence XP205分析天平 ......
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