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编号:13149571
肺热清解口服液质量标准研究(2)
http://www.100md.com 2013年11月1日 赖岳晓 刘佩沂 田素英
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    参见附件。

     2.2.3 最大波长的测定 以对照品溶液①为空白,于400~600 nm处扫描对照品溶液④的最大吸收波长。芦丁对照品溶液在511.0 nm处有最大吸收。

    2.2.4 线性范围考察 分别测定芦丁对照品溶液①、②、③、④、⑤、⑥、⑦在511.0 nm下的吸光度,记录各自吸光度值。以对照品浓度(C)为横坐标,相应吸光度值(A)为纵坐标,绘制标准曲线并进行回归计算,得回归方程:Y=9.421 4X+0.0037, r=0.999 9。结果表明,总黄酮在0.005 26~0.052 60 mg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系。

    2.2.5 精密度试验 供试品溶液在511.0 nm下连续测定6次,记录吸光度值均为0.305,计算得RSD=0.00%,结果表明该紫外分光光度计在紫外室室温条件下精度良好。

    2.2.6 稳定性试验 取新制备好的供试品溶液,在室温下放置,每隔5 min测定1次,记录吸光度值,结果吸光度的RSD=2.93%(n=8),表明供试品在35 min内稳定。

    2.2.7 重复性试验 取同一样品6份,按供试品溶液制备方法制备,分别在511 ......

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