均匀设计结合效应面法优选川芎凝胶膏剂基质处方(1)
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摘要：目的 优选川芎凝胶膏剂的基质处方。方法 采用均匀设计方法，以初黏力、持黏力、剥离强度、膜残留为评价指标，结合效应面法，筛选川芎凝胶膏剂基质中NP-700、甘羟铝、甘油、酒石酸的用量及药物浓缩程度和加入体积。结果 凝胶膏剂最优配比组成为：NP-700∶甘羟铝∶甘油∶酒石酸∶药液浓度∶加入体积=1.1∶0.08∶7∶0.04∶4∶5。结论 均匀设计结合效应面法可用于凝胶膏剂的基质筛选，制得的贴膏载药量高，且具有良好的涂展性、保湿性，黏着力良好。
关键词：均匀设计；效应面法；凝胶膏剂；川芎
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.12.024
中图分类号：R283.5 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2013)12-0064-03
骨关节炎是临床常见的退行性疾病，是导致中老年群体功能残疾的主要疾病之一。骨关节炎的症状表现为关节疼痛、肿胀、关节僵硬、肌力下降、不能远行等，其中关节疼痛是困扰患者的主要因素，也是治疗的重点。川芎提取物中的阿魏酸及挥发油成分具有抗炎、镇痛、消除平滑肌痉挛等作用[1]。临床研究也表明，川芎外用可显著改善骨关节炎的疼痛症状[2]。本试验以新型水溶性高分子材料为基质，将川芎提取物制成凝胶膏剂，充分发挥其载药量大、对皮肤刺激性小、重复揭贴性好的特点。由于影响凝胶膏剂成型的因素较多，若采用正交试验，则试验次数较多，而均匀设计中每个因素的每一水平仅需做一次试验，且试验点均匀分散。因此，本研究以聚丙烯酸钠(NP-700)、甘羟铝、酒石酸和甘油为基质，设计均匀试验，以初黏力、持黏力、剥离强度和膜残留作为评价指标，采用效应面法筛选处方工艺 ......
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