自乳化粒径表征方法及其规律初步探索
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摘要：目的 探求自乳化粒径的表征方法并对比各种方法之间存在的规律性。方法 通过设定浊度标准液的澄明度等级，选择2种难溶性药物——二萜内酯类化合物穿琥宁和二氢吡啶类药物硝苯地平为模型药物，从不同三元相图中选择形成乳液澄明度等级不同的10～12个处方，用激光粒度扫描仪测定其粒径，用紫外-可见分光光度法测定其吸光度，绘制图表，比较3种粒径表征方法的规律。结果 同一相图中的处方形成乳液乳滴的粒径、吸光度与澄明度等级存在正相关关系，但不同相图的处方形成乳液乳滴的粒径、吸光度与澄明度无规律性。结论 辅料和药物均相同但比例不同的处方形成乳液乳滴的粒径，可以通过目测法观察其澄明度或用紫外-可见分光光度计测定其吸光度来比较。
关键词：自乳化；粒径；澄明度等级；吸光度；表征方法；三元相图
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.03.021
中图分类号：R283.5 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2014)03-0071-04
自乳化药物传递系统(self-emulsifying drug delivery system，SMEDDS)是由水不溶性药物、油相、表面活性剂和辅助表面活性剂所组成的口服固体或液体剂型[1-2]。在温和搅拌或胃肠道蠕动下能自发形成水包油乳剂，改善难溶性和脂溶性药物的水溶性，提高其生物利用度。有相当一部分中药有效成分，如穿心莲内酯、葛根素、水飞蓟素、灯盏花素等，因难溶
通讯作者：崔名全，E-mail：cuimingquan@sina.com
于水而口服生物利用度低，将其制成SEDDS制剂是中药新剂型研究的热点。在自微乳化体系中，粒径大小是影响自乳化吸收的最主要因素，粒径越小，比表面积就越大，药物的溶出速率也就越快，有利于药物的体内吸收[3]。文献资料显示 ......
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