摘要：在目前研发的中药新药中，缺乏针对证候治疗的新药及对方药和剂型的合理性选择。因此，在中药新药研发时要突出中医特色，通过推广应用规范化证候诊断标准，明确证候，建立证候模型，以证候为靶点，以证统病，经过合理组方用药，选择合理的剂型，通过国际标准的疗效评价，研发出临床疗效好、对人类健康有利、为多数人所接受的中药新药。

    关键词：中药新药开发；证候；规范化；研究思路

    中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2014)04-0001-02

    在科技进步和学科发展带动下，目前中药新药研发的水平已有了较大提升，取得了一定的成就，但在证候治疗、方药优化及筛选和剂型选择方面仍存在问题。笔者现就此作一探讨，为中药新药研发提供借鉴。

    1 中药新药研发存在的问题

    1.1 证候治疗

    辨证论治是中医特色和优势所在，中药新药的临床疗效如何，取决于对证候治疗的效果，但目前缺乏针对证候治疗的中药新药。中医辨证体系中有“以证统病”和“异病同治”之说，即不同疾病若证候本质一致，则可采用相同的治则、治法，甚至是相同的处方。目前制定的证候诊断标准尚未得到大力推广，使中药新药缺乏公认的证候诊断标准支撑，导致现有的中药新药只是针对疾病治疗，缺乏针对证候的治疗。如某中药新药功效为清热益气 ......