滋肾安神汤合复方枣仁胶囊治疗心肾不交型失眠临床研究(2)
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1.4 一般资料
70例均为本院2011年1月-2012年12月门诊患者，男19例，女51例，年龄24～77岁，病程最短1个月，最长20年。采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组35例，其中男10例，女25例，平均年龄(46.06±13.41)岁，平均病程(4.41±4.50)年。对照组35例，其中男9例，女26例，平均年龄(46.03±12.98)岁，平均病程(4.35±5.63)年。2组患者性别、年龄、病程比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
2 方法
2.1 治疗方法
2.1.1 对照组 常规按需服用艾司唑仑片(湖南洞庭药业股份有限公司，批号B100815，1 mg/片)，0.5～ 6 mg/晚。常规按需服用指于上床后30 min仍不能入睡、夜间醒来无法再次入睡且距预期起床时间>5 h时服用。连续治疗14 d。
2.1.2 治疗组 在对照组治疗基础上，交替服用滋肾安神汤与复方枣仁胶囊。滋肾安神汤由左归丸合交泰丸加减组成：熟地黄20 g，山药20 g，山萸肉10 g，菟丝子10 g，枸杞子10 g，鹿角胶10 g，龟甲胶10 g，川牛膝10 g，首乌藤10 g，合欢花30 g，制远志10 g，黄连5 g，肉桂5 g，煅龙骨(先煎)20 g，煅牡蛎(先煎)20 g，甘草5 g。每日1剂，水煎，下午4-5点与晚8-9点分2次服。睡前服复方枣仁胶囊1粒(重庆希尔安药业有限公司，批号100401，0.4 g/粒，其中含左旋延胡索乙素60 mg)。连续治疗14 d。
2.2 观察指标与方法
①治疗前后分别测评PSQI，观察睡眠改善情况。PSQI由18个自评条目组成7个成分，分别为睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能障碍，每个成分按0～3等级计分，累计各成分得分为PSQI总分，得分越高表示睡眠质量越差。②记录2组患者治疗前后艾司唑仑用量。③观察治疗前后血常规、尿常规、肝功能及心电图变化情况，评价其安全性。
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