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编号:12651644
咳喘宁胶囊治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病随机对照试验(3)
http://www.100md.com 2014年7月1日 孙杰 韩敏娟 张旭辉 曹鹏鹏
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    参见附件。

     2.5临床安全性评价

    治疗组治疗后肝、肾功能未见明显异常(P>0.05)。

    3讨论

    中医认为COPD多因久病肺虚,痰浊内生,日久痰浊、水饮、血瘀互相影响而发病。咳喘宁胶囊中烈香杜鹃止咳、祛痰、平喘,为君药;黄芩善清肺热,浙贝母清热化痰止咳,百部润肺止咳,共为臣药,既可清肺,又可润肺,配合君药共奏止咳、祛痰、平喘之功;佐以莪术破日久郁积之痰瘀,淫羊藿补肾壮阳、纳气平喘、固一身阳气之根本。诸药合用,共成扶正固本、活血化瘀、润肺止咳平喘之剂。针对COPD本虚标实、痰瘀互结的基本病机,扶正祛邪,标本兼顾。

    本研究采用BODE指数和CAT评分对咳喘宁胶囊治疗稳定期COPD患者进行疗效评价。BODE指数对预测患者的病死率和预后的相关因素分析较全面,能够全面反映COPD患者的呼吸和系统性特征,可用于临床指导用药和早期预防。CAT评分是圣乔治呼吸问卷(SGRQ)创始人Jones PW于2009年研发的一种简便易行的评价COPD患者生活质量的量表,与SGRQ有良好的相关性,内容却比SGRQ简单,更适用于患者自测及临床常规检查,已被国际认可并广泛应用于评价COPD患者的病情严重程度、药物及非药物治疗的疗效(如肺康复治疗、手术)和急性发作的影响等。

    本研究通过临床症状、BODE指数、CAT评分及对肝、肾功能的安全性评价,表明咳喘宁胶囊能显著改善COPD患者的临床症状,降低BODE指数及CAT评分,且无肝、肾功能损害及不良反应。

    参考文献:

    [1] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2013,36(4):255-264.

    [2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:54-58.

    [3] Celli BR, Cote CG, Marn JM, et al. The body mass index, airflow obstruction, dyspnea, and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease[J]. N Engl J Med,2004,350(10):1005-1012.

    [4] Jones PW, Harding G, Berry P, et al. Development and first validation of the COPD assessment test[J]. Eur Respir J,2009, 34(3):648-654.

    (收稿日期:2013-12-11;编辑:季巍巍)

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