调心饮治疗糖尿病心脏自主神经病变临床研究(2)
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参见附件。
2.2.4 安全性与不良反应 治疗前后分别检测血、尿、粪常规,肝、肾功能,观察不良反应情况。
2.3 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]制定。显效:症状明显改善,治疗后减分率≥70%,2 h PG、FBG下降>40%,HRV指标明显改善;有效:症状有所改善,治疗后减分率≥30%,FBG、2 h PG下降>20%,HRV指标有所改善;无效:症状无改善,治疗后减分率<30%,血糖下降未达标准,HRV指标基本无改善。症状减分率(%)=(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分×100%。
2.4 统计学方法
采用SPSS18.0统计软件进行分析。计数资料采用χ2检验;计量资料以—x±s表示,采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
3 结果
3.1 2组临床疗效比较(见表1)
3.2 中医证候积分比较
3.3 2组治疗前后血糖、血脂水平比较(见表3)
3.4 2组心率变异性指标比较
2组治疗后时域指标SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50及频域指标HF、LF均增高,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0 ......
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