基于文献的红花注射液安全性研究(2)
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参见附件。
2.2.8 不良反应病例的用药剂量 红花注射液产品说明书的推荐剂量是20～40 mL，因B类文献仅有2篇红花注射液剂量的使用情况，无法做出完全统计，故仅对A类文献中红花注射液剂量使用情况进行统计。结果20 mL使用剂量最多，为258例(49.8%)；其次是40 mL，为163例(31.5%)。结果见表5。
3 讨论
3.1 红花注射液不良反应严重程度
本研究纳入A类文献518例红花注射液ADR病例中，Ⅰ级和Ⅱ级ADR占12.4%，提示红花注射液的严重不良反应应引起高度重视以加强临床应用的安全性。但518例红花注射液ADR病例中以Ⅲ级和Ⅳ级ADR为主，占87.6%，即临床应用红花注射液的ADR病例大多属于轻型，但仍不能忽略严重ADR出现的可能性。
3.2 红花注射液与化学药物配伍用药的关系
红花注射液作为治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、心肌梗死等疾病的药物广泛应用于临床治疗，很少与其他化学药物配伍合用，所以，红花注射液的ADR与药物配伍无显著关联，因而药物配伍不属于干扰项。
此外，纳入文献中报道的红花注射液的产品说明书未列出ADR和配伍禁忌的情况，这给临床安全用药造成一定困难，建议厂家在说明书上增加该部分内容。同时医护人员应尽量谨慎与其他药物配伍，必须配伍时应使用不同注射器并现配现用。
3.3 红花注射液文献中不良反应的报道情况
本研究共纳入文献69篇，其中A类文献46篇，B类文献23篇；23篇B类文献仅提及或未详细描述ADR发生情况，46篇A类文章详细描述了ADR患者的年龄、性别、有无过敏史、原发疾病、给药量、用药次数、ADR类型、ADR的发生时间及持续时间、处理与转归等信息 ......
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