补肾通督胶囊治疗肾虚寒凝型类风湿关节炎临床研究(2)
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参见附件。
2.3 安全性评价
治疗前后检测血、尿常规，肝、肾功能和心电图，同时记录与药物治疗可能有关的不良反应。
2.4 疗效标准
采用2002年ACR制定的ACR20、ACR50、ACR70标准[9]。ACR20定义：患者关节触痛及肿胀数(28个)有20%改善及下列指标≥3项有20%改善：患者对疼痛的自我评价、PGA、EGA、HAQ、ESR、CRP。ACR50、ACR70采用同样的标准分别定义为50%及70%的改善。未达到ACR20标准定义为无效。
2.5 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行分析。计量资料以 —x±s表示，采用t检验；计数资料采用非参数检验。 P<0.05表示差异有统计学意义。
3 结果
3.1 2组临床疗效比较
治疗组总有效率为72.22%，达到ACR50标准3例，达到ACR20标准23例，无效10例；对照组总有效率62.86%，达到ACR50标准3例，达到ACR20标准19例，无效13例。2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
3.2 2组治疗前后临床疾病活动指数及中医证候积分比较
与治疗前比较，2组治疗后SDAI及中医证候积分均显著降低(P<0.01)，治疗组中医证候积分低于对照组(P<0.05)，见表1。
3.3 2组治疗前后症状和体征比较
与治疗前比较，2组治疗后TJC、SJC、PGA、EGA、休息痛、晨僵时间、20 m步行时间、HAQ评分均显著降低(P<0.05，P<0.01)，治疗组双手平均握力显著升高(P<0 ......
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