复方沙塔干口服液质量标准研究(1)

http://www.100md.com 2015年11月1日 中国中医药信息2015年第11期

     摘要：目的 建立复方沙塔干口服液的质量标准。方法 采用薄层色谱法对该制剂中的君药川芎进行专属性鉴别；采用高效液相色谱法对川芎中有效成分阿魏酸进行含量测定。色谱柱：Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm， 5 μm)；流动相：甲醇-1%冰醋酸，梯度洗脱(0～5 min，35%甲醇；5～8 min，35%→23%甲醇；8～22 min，23%甲醇)；检测波长：322 nm；流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃；进样量：5 μL。结果 阿魏酸进样量在0.039 4～0.630 0 μg范围内线性关系良好(r=0.999 7，n=7)，平均加样回收率为98.22%，RSD=2.62%(n=6)。结论 本研究所建立的质量标准结果准确，灵敏度高，重复性良好，可用于复方沙塔干口服液的质量控制。

    关键词：复方沙塔干口服液；阿魏酸；高效液相色谱法；薄层色谱法；质量标准

    DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.11.024

    中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2015)11-0086-03

    Study on Quality Standards for Compound Shatagan Oral Liquid YU Shuang-ying1 ......