苦参总生物碱脂质体凝胶的制备及释药机制研究(3)
2.3.6 稳定性考察 精密吸取破乳后苦参总生物碱脂质体溶液1 mL,置20 mL具塞试管中,以氯仿为空白,用“2.3.2”项下酸性染料比色法分别在制备后0、10、20、30 min测定吸光度,结果RSD=2.04%,表明苦参总生物碱脂质体溶液在30 min内稳定。2.3.7 加样回收率试验 精密吸取6份破乳后的苦参总生物碱脂质体溶液0.5 mL,加入苦参碱对照品溶液0.5 mL(浓度32.5 ?g/mL),置20 mL具塞试管中,以氯仿为空白,用“2.3.2”项下酸性染料比色法测定吸光度,计算平均回收率为105.91%,RSD=3.07%,见表1。
2.4 脂质体的处方与工艺优化
根据预试验结果及相关参考文献[4],以脂质体载药量、包封率两者综合作为指标,将对脂质体载药量和包封率有显著影响的磷脂与胆固醇摩尔比(A)、磷脂与药物的质量比(B)、水化时间(C)作为考察因素,设计三因素四水平正交试验,对脂质体的制备工艺进行优化[5],因素水平见表2,试验结果见表3、表4,方差分析见表5。由试验结果可知,影响脂质体包封率和载药量综合考察因素顺序为:磷脂与胆固醇摩尔比(A)>水化时间(C)>磷脂与药物的质量比(B) ......
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