维药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则(草案)
2 临床定位维医运用辨证论治和整体观念处方用药,不仅对血脂有较好的调节作用,对血糖、血压等也有一定的疗效,多方面调节人体的机能。临床实践证明,维药治疗高脂血症既可以减轻和缓解症状,又能改善患者的生活质量,积累了丰富的实践经验及成果。研究者应根据现行法规与技术要求,结合试验药物的维医组方特点、临床研究结果,确定临床试验目的,并根据试验目的,依据临床研究的一般原则,确定药物的安全性、有效性观察重点,进行临床试验设计。治疗过程中与患者沟通并对病情进行评估是治疗的一个重要环节。
3 诊断标准
3.1 西医诊断标准
本病的诊断依据最新的相关标准。根据2007年中国成人血脂异常防治指南制定联合委员会制定的《中国成人血脂异常防治指南》中高脂血症的诊断标准[1,8]制定。①TC≥6.22 mmol/L(240 mg/dL);②TG≥2.26 mmol/L(200 mg/dL);③HDL-C≤1.04 mmol/L(40 mg/dL);④LDL-C≥4.14 mmol/L(160 mg/dL) ......
您现在查看是摘要页,全文长 4216 字符。