中医证候量表研制中的关键问题及其思考(1)
摘要：本文针对目前中医证候量表研制过程中存在的关键问题如概念界定、理论框架构建、条目量化分级及统计学方法运用等，提出在明确证候诊断、证候评价、疾病诊断三者之间区别的基础上，基于中医辨证思维和数理验证2个层面构建理论框架，以信效度为考核指标建立科学合理的条目量化分级方法，从非线性智能数理统计、症状指标群的分析2个角度挖掘量表数据等思路和方法，旨在改进和完善证候量表研制的方法学，提高证候量表的编制和应用水平。
关键词：证候量表；证候诊断；证候评价；疾病诊断；理论框架；统计学方法
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.06.002
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2017)06-0006-04
Abstract： Targeting the key questions in the scale development process of TCM syndrome， such as the definition of the concept， the construction of the theoretical framework， the quantitative classification of the items， the rational use of the statistical methods and so on， this article put forward that on the basis of carefully distinguishing the three concepts of syndrome diagnosis， syndrome evaluation and disease diagnosis， and based on TCM dialectical thinking and mathematical validation to build theoretical framework. A scientific and reasonable quantitative classification method was established based on the reliability and validity as indexes. Non-linear intelligent mathematical statistics and symptomatic index groups were used to analyze the ideas and methods of data mining， with a purpose to improve and perfect the methodology of the development of syndromes scale and to improve the establishment and application of the syndrome scale.
Key words： syndrome scale； syndrome diagnosis； syndrome evaluation； disease diagnosis； theoretical framework； statistical methods
量表作為一种测量工具，主要作用和目的在于通过多个问题，精确测量一个较抽象或综合性较强的概念，具有客观、量化等特点。“证候”作为中医学的一个特有概念，是通过中医四诊信息的概括归纳，而对机体当前状态本质所作的结论，具有抽象性、主观性特点，其对临床四诊信息的全面收集、综合分析的过程恰恰契合了量表的概念和内涵。因此，将量表引入证候学研究，借鉴量表的研究思路、原则与技巧，构建中医证候量表学研究的方法学体系，实现病证的量化诊断和评价，成为当前证候规范化、标准化研究的热点，其研究成果表现为研制出一系列具有中医特色的证候量表，如慢性丙型肝炎中医证候量表[1]、妇女围绝经期综合征中医证候量表[2]、类风湿关节炎中医证候量表[3]、充血性心力衰竭中医证候量表[4]等，一定程度上实现了计量诊断，促进了证候的规范化和标准化。但这些量表在研制过程中存在如概念界定不够清晰、证候量表理论框架构建原则不一致、条目量化分级缺乏统一标准、统计学方法运用的深度和广度不够等关键问题，这些问题也是证候量表研制的难点所在。为此，笔者对上述关键问题及难点进行分析和探讨，以供同道借鉴。
1 概念界定
1.1 明确证候诊断量表与证候评价量表的区别
将证候诊断与证候评价相混淆，是目前证候量表研究领域最大的误区。证候诊断量表一般是指在无临床干预情况下，以验证证候判断的准确性和提高证候辨证的一致性为目的，旨在判断证候的有无；证候评价量表一般是指在临床干预情况下，以客观测量和评价证候的变化为目的，旨在测评证候的轻重程度。因此，两者研究目的和应用范畴均是不同的，具体则表现为两者所包含条目的不同。诊断量表条目作为辨证依据，随着疾病病程的进展是难以变化的，如“形体肥胖”可以作为痰湿证诊断条目，但作为评价痰湿证临床干预的条目则敏感性差，而舌苔厚腻或滑腻则变化较快，所以应选择舌苔变化作为痰湿证评价量表的条目。因此，如何将具有诊断意义和反映证候变化的四诊信息进行区分、筛选和确定，并以此构成两者条目池，是区分和构建证候诊断量表、证候评价量表的有效手段。
1.2 明确证候诊断量表与疾病诊断量表的区别
将疾病诊断与证候诊断相混淆，也是目前证候量表研制过程中存在的主要问题之一。如作为痿症诊断条目的“肌肉萎缩”，不宜作为证候诊断条目，宜对“肌肉萎缩”的状态进行描述，如四肢无力有热感或四肢麻木无力等字眼，才有助于判断中医证候。又如“情绪低落”是肝郁证的诊断条目，但仅以“情绪低落”作为肝郁证头痛的诊断依据就不合适，应结合疾病特点，抓住其肝气郁结证的临床发作特征，如生气或工作压力变大而诱发或加重等，有助于提高证候判断的准确性。因此，在病证结合基础上研究制定证候诊断标准，应根据不同时点，全面、动态地采集临床信息，对具备证候特征又兼顾疾病特点的四诊信息进行有机组合，并以此构成证候诊断量表的条目池，将有效提高证候诊断的准确性，以体现病证结合证候诊断的时空性特征。, http://www.100md.com(赵晖 王筠 李淳 梁媛 李志更)
关键词：证候量表；证候诊断；证候评价；疾病诊断；理论框架；统计学方法
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.06.002
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2017)06-0006-04
Abstract： Targeting the key questions in the scale development process of TCM syndrome， such as the definition of the concept， the construction of the theoretical framework， the quantitative classification of the items， the rational use of the statistical methods and so on， this article put forward that on the basis of carefully distinguishing the three concepts of syndrome diagnosis， syndrome evaluation and disease diagnosis， and based on TCM dialectical thinking and mathematical validation to build theoretical framework. A scientific and reasonable quantitative classification method was established based on the reliability and validity as indexes. Non-linear intelligent mathematical statistics and symptomatic index groups were used to analyze the ideas and methods of data mining， with a purpose to improve and perfect the methodology of the development of syndromes scale and to improve the establishment and application of the syndrome scale.
Key words： syndrome scale； syndrome diagnosis； syndrome evaluation； disease diagnosis； theoretical framework； statistical methods
量表作為一种测量工具，主要作用和目的在于通过多个问题，精确测量一个较抽象或综合性较强的概念，具有客观、量化等特点。“证候”作为中医学的一个特有概念，是通过中医四诊信息的概括归纳，而对机体当前状态本质所作的结论，具有抽象性、主观性特点，其对临床四诊信息的全面收集、综合分析的过程恰恰契合了量表的概念和内涵。因此，将量表引入证候学研究，借鉴量表的研究思路、原则与技巧，构建中医证候量表学研究的方法学体系，实现病证的量化诊断和评价，成为当前证候规范化、标准化研究的热点，其研究成果表现为研制出一系列具有中医特色的证候量表，如慢性丙型肝炎中医证候量表[1]、妇女围绝经期综合征中医证候量表[2]、类风湿关节炎中医证候量表[3]、充血性心力衰竭中医证候量表[4]等，一定程度上实现了计量诊断，促进了证候的规范化和标准化。但这些量表在研制过程中存在如概念界定不够清晰、证候量表理论框架构建原则不一致、条目量化分级缺乏统一标准、统计学方法运用的深度和广度不够等关键问题，这些问题也是证候量表研制的难点所在。为此，笔者对上述关键问题及难点进行分析和探讨，以供同道借鉴。
1 概念界定
1.1 明确证候诊断量表与证候评价量表的区别
将证候诊断与证候评价相混淆，是目前证候量表研究领域最大的误区。证候诊断量表一般是指在无临床干预情况下，以验证证候判断的准确性和提高证候辨证的一致性为目的，旨在判断证候的有无；证候评价量表一般是指在临床干预情况下，以客观测量和评价证候的变化为目的，旨在测评证候的轻重程度。因此，两者研究目的和应用范畴均是不同的，具体则表现为两者所包含条目的不同。诊断量表条目作为辨证依据，随着疾病病程的进展是难以变化的，如“形体肥胖”可以作为痰湿证诊断条目，但作为评价痰湿证临床干预的条目则敏感性差，而舌苔厚腻或滑腻则变化较快，所以应选择舌苔变化作为痰湿证评价量表的条目。因此，如何将具有诊断意义和反映证候变化的四诊信息进行区分、筛选和确定，并以此构成两者条目池，是区分和构建证候诊断量表、证候评价量表的有效手段。
1.2 明确证候诊断量表与疾病诊断量表的区别
将疾病诊断与证候诊断相混淆，也是目前证候量表研制过程中存在的主要问题之一。如作为痿症诊断条目的“肌肉萎缩”，不宜作为证候诊断条目，宜对“肌肉萎缩”的状态进行描述，如四肢无力有热感或四肢麻木无力等字眼，才有助于判断中医证候。又如“情绪低落”是肝郁证的诊断条目，但仅以“情绪低落”作为肝郁证头痛的诊断依据就不合适，应结合疾病特点，抓住其肝气郁结证的临床发作特征，如生气或工作压力变大而诱发或加重等，有助于提高证候判断的准确性。因此，在病证结合基础上研究制定证候诊断标准，应根据不同时点，全面、动态地采集临床信息，对具备证候特征又兼顾疾病特点的四诊信息进行有机组合，并以此构成证候诊断量表的条目池，将有效提高证候诊断的准确性，以体现病证结合证候诊断的时空性特征。, http://www.100md.com(赵晖 王筠 李淳 梁媛 李志更)