益气固表丸联合平喘敷贴膏 治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床研究(3)
1.8.3 安全性评价 治疗前后晨起空腹检测肝肾功、血常规,心电图、胸片。1.8.4 中医症状评分 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[11]。主症、次症按严重程度从轻到重分为4级,主症分别计0、2、4、6分,次症分别计0、1、2、3分,舌脉不计分。各症状得分之和为中医症状总分。
1.9 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行分析。计量资料以
—x±s表示,组间比较采用方差分析;计数资料组间比较采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 一般资料
纳入患者共剔除6例,试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组各1例,对照组3例;脱落36例,試验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组和对照组分别6、8、10、12例。224例完成临床试验的患者中,男性148例(66.1%),女性76例(33.9%);年龄35~78岁,平均年龄(65.53±12.22)岁;近1年急性加重0~8次,平均(1.44±1.32)次;住院0~2次 ......
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