1.8.3 安全性评价 治疗前后晨起空腹检测肝肾功、血常规，心电图、胸片。

    1.8.4 中医症状评分 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[11]。主症、次症按严重程度从轻到重分为4级，主症分别计0、2、4、6分，次症分别计0、1、2、3分，舌脉不计分。各症状得分之和为中医症状总分。

    1.9 统计学方法

    采用SPSS17.0统计软件进行分析。计量资料以

    —x±s表示，组间比较采用方差分析；计数资料组间比较采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 一般资料

    纳入患者共剔除6例，试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组各1例，对照组3例；脱落36例，試验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组和对照组分别6、8、10、12例。224例完成临床试验的患者中，男性148例(66.1%)，女性76例(33.9%)；年龄35～78岁，平均年龄(65.53±12.22)岁；近1年急性加重0～8次，平均(1.44±1.32)次；住院0～2次 ......